「因為賺不到錢」,部分抗生素的全球短缺危機

作者 | 發布日期 2017 年 05 月 22 日 23:24 | 分類 生物科技 , 醫療科技 follow us in feedly

1940 年代發現盤尼西林後,全世界可說邁入抗生素的黃金時期,然而,這幾年來除了過度依賴抗生素造就超級細菌,部分抗生素也正面臨全球短缺的危機,甚至導致過去能治療的疾病捲土重來。




18 個國家有短缺問題

盤尼西林其中一種類別長效青黴素(Penicillin G Benzathine)是一種可以用來治療梅毒、鏈球菌感染、風濕性心臟病等疾病的藥物。然而,根據國際衛生組織(WHO)統計,這 3 年至少有 18 個國家都面臨長效青黴素短缺的問題──造成這樣的情況,最主要的原因與藥商能賺得的利潤太少有關。

逐漸下降的藥品價格

這幾年來,盤尼西林在市面上越來越普及,價格也隨之下跌,有鑑於盤尼西林對醫病的重要性,許多國家也會立法限制盤尼西林製品的價格。

賺到錢變少   不想繼續製作

然而,由於可賺利潤縮減,讓許多藥商轉而製作其他有賺頭的產品,像是癌症、糖尿病等慢性病的藥物。

來源只剩下 4 家製藥公司

時至今日,全世界僅剩下 4 家公司還在開發長效青黴素。他們分別是中國的華北製藥集團有限責任公司、石藥集團有限公司、江西東風藥業股份有限公司,以及總部設在德國的山德士藥廠(Sandoz GmbH)。

▲ 上圖即為長效青黴素。長效青黴素是白色粉末,並以注射方式施打的藥劑。(Source:By DanZ (Own work) [CC BY-SA 3.0], via Wikimedia Commons

實際生產量低

其實這 4 家藥廠每年一共生產 600 公噸長效青黴素的產能,但是他們每年只會製作不到 120 公噸的長效青黴素。

「盤尼西林賺不到錢」

來自國際組織人民健康運動(the People’s Health Movement)的桑古塔(Amit Sengupta)便直言:「盤尼西林賺不到錢。通常只要一劑,就可以治好梅毒或鏈球菌了。而且只要花上 0.2 美元到 2 美元(約台幣約 6~60 元)就能施打長效青黴素。」

依賴少數製藥公司  供給量不穩定

只仰賴 4 家藥廠供給長效青黴素,也意味著只要某家製藥廠突然無法供應長效青黴素,就會影響到無數個需求國家,甚至是數百萬病人。

如 2016 年 11 月,中國政府為了對抗嚴重的空氣污染,勒令河北省石家莊的工廠停止營運 45 天,華北製藥集團有限責任公司、石藥集團有限公司的工廠都因此受到波及。

▲ 攝影師拍到幾罐抗生素阿莫西林(Amoxicillin),拍攝地點是位在美國加州的免費醫療和牙科保健診所。(Source:達志影像)

製藥品管有風險

藥物市場寡佔也造成製藥品管出現風險。像在 2014 年 11 月,法國國家醫學和健康產品安全局前往石家莊調查華北製藥集團的工廠時,發現工廠裡充斥各種造假文件、缺乏一致性的實驗室資料、工廠刻意降低品管標準等問題,讓安全局相信該工廠正處在高污染的風險中。

被收回認證  要求嚴守規範

這也讓歐洲醫藥品品質審查委員會(European Directorate for the Quality of Medicines HealthCare,EDQM)當時決定收回華北製藥集團的 GMP 認證,並要求華北製藥集團嚴守歐盟的安全藥物規範。

巴西政府拒絕進口又接受

值得注意的是,巴西當時宣布拒絕進口任何來自石家莊的長效青黴素,但在 2016 年 6 月,由於無法滿足國內對長效青黴素的需求,巴西政府只能再次開放來自華北製藥集團的長效青黴素──這也意味著當全球市場僅仰賴少數製藥企業時,要對他們進行嚴厲規範就不是容易的事情。

質量差產品 vs. 完全沒有藥

一如歐洲醫藥品管理局(EMEA)在 2012 年分析 GMP 認證的報告指出,針對那些供給短缺的藥品,他們「必須在品質差的產品或完全沒有產品間做出非常困難的利弊衡量」,報告中寫到:「為了避免產品短缺,對製藥廠採取行動的能力就因此受到限制。」

▲ 土耳其在過去以圖像方式,告訴人們梅毒會有什麼症狀,又該怎麼治療。近年來,梅毒感染在歐美國家正出現逐漸上升的狀況。(Source:See page for author [CC BY 4.0], via Wikimedia Commons

有替代品存在  但正在出現抗藥性

其實市面上並不是沒有替代長效青黴素的盤尼西林,如紅黴素(erythromycin)、阿奇黴素(azithromycin)等大環內酯類抗生素(macrolide antibiotics)都具有治療梅毒、鏈球菌的效果。

然而 2012 年的研究指出,許多感染 A 群鏈球菌的人正在逐漸對大環內酯類的抗生素出現抗藥性。2016 年 12 月,一份來自蘇黎世大學的研究則指出,不受阿奇黴素影響的梅毒螺旋體正在上升。

感染梅毒人數上升中

此外,根據美國疾病控制與預防中心(CDC)和歐洲疾病預防管制中心(European Centre for Disease Prevention and Control,ECDC)的統計資料,近 20 年來,歐美國家感染梅毒的人數出現逐年上升的趨勢。

廣譜抗生素是原因

會有這樣的情況是因為長效青黴素屬於窄譜抗生素(Narrow-spectrum Antibiotics),只會殺掉或抑制特定種類的細菌,但是大環內酯類的抗生素屬於廣譜抗生素(Broad-spectrum Antibiotics),會攻擊人體內更多種類的細菌,進而造成更廣泛的細菌出現抗藥性。

▲ 2016 年 12 月,一家美國藥商展示正在栽培的新型抗生素 Teixobactin。(Source:達志影像)

正在消失的老式抗生素

普契尼(Céline Pulcini)是在法國尼斯(Nice)大學聯合醫院(Centre Hospitalier Universitaire,CHU)工作的研究者,他在 2015 年的研究發現,在 39 個調查國家中,只有 20 個國家有保存像是長效青黴素一樣,這種可以有效對抗抗藥性細菌的老式抗生素。

因此普契尼認為,如果政府再不介入保存這些老式抗生素,它們可能會隨著時間陸續消失。

政府應該怎麼做?

至於政府要怎麼扮演這個協助角色,各方其實有著不一樣的說法,有的人認為可以像印度在 1950 年代一樣,由政府自己扮演製藥商,雖然該計畫在 1990 年代以破產告終。也有人認為可以像現在的巴西,承諾補貼 20 億美元(約台幣 600 億元)給當地藥商,希望國內有企業能夠開發盤尼西林藥品。

(本文由 地球圖輯隊 授權轉載;首圖為發現盤尼西林的科學家弗萊明(Alexander Fleming)種植的原始青黴素模型的樣品,這個樣品在 1996 年 3 月拍賣會上競標;來源:達志影像)

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