Tag Archives: 三期臨床試驗

中國流感疫情攀升！太景流感新藥 TG-1000 完成三期臨床試驗收案
作者 |發布日期 2024 年 01 月 08 日 11:23 |
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分類 中國觀察 , 公司治理 , 生物科技

太景-KY 今日宣布收到中國合作夥伴健康元藥業集團通知，流感抗病毒新藥 TG-1000 已完成三期臨床試驗全部受試者的收案，因為在後疫情時代，中國流感疫情迅速回升，推動 TG-1000 三期臨床試驗收案進度相當順利快速。

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國璽慢性腦中風二期臨床結果正向！預計 2024 年申請三期臨床試驗
作者 |發布日期 2023 年 10 月 16 日 8:42 |
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分類 公司治理 , 生物科技 , 財經

國璽幹細胞今日公布，其自主研發腦中風幹細胞新藥 GXNPC1，已在今年完成二期臨床試驗的收案進入數據分析階段，並在 10 月初收到主要試驗指標分析結果，數據顯示有 89% 受試者對 GXNPC1 的治療有正向反應，預計 2024 年申請三期臨床試驗。

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國邑第一類肺動脈高壓新藥！擴大收案加速三期臨床試驗
作者 |發布日期 2023 年 03 月 17 日 12:25 |
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分類 生物科技 , 財經 , 醫療科技

國邑藥品今日宣布，用於治療第一類肺動脈高壓（PAH）的新藥 L606 在與美國 FDA 開會討論後，決定向其申請擴大收案病患族群變更，若送件後 30 天審查期 FDA 無提出意見，國邑將可依變更擴大收案病患族群，加速進行第三期試驗。

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高端新冠疫苗三期臨床試驗！巴拉圭近百位受試者開打
作者 |發布日期 2021 年 10 月 20 日 15:49 |
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分類 會員專區 , 生物科技 , 醫療科技

高端疫苗在巴拉圭進行的新冠肺炎疫苗第三期臨床試驗 10 月 13 日正式展開，試驗開始執行一星期後，已有超過 300 位民眾登記，完成近百位受試者第一劑施打，並從今日起，加速為受試者展開施打，預計本週將完成約 330 人第一劑疫苗施打。

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高端新冠疫苗向巴拉圭申請三期臨床，採免疫橋接與 AZ 進行比對
作者 |發布日期 2021 年 07 月 06 日 18:24 |
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分類 會員專區 , 生物科技 , 醫療科技

高端疫苗今日公告，向巴拉圭法規主管機關國家衛生監督局（DINAVISA），提出新冠肺炎疫苗第三期人體臨床試驗申請，並經與巴拉圭國家衛生監督局溝通後，預計將採免疫橋接設計與阿斯特捷利康（AstraZeneca） 新冠疫苗進行比對性試驗。

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緩解大眾疫苗猶豫，美製藥大廠聯合承諾：會先證明疫苗有效才上市
作者 |發布日期 2020 年 09 月 07 日 16:02 |
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分類 會員專區 , 生物科技 , 醫療科技

為了緩解大眾對新冠病毒疫苗安全性的憂慮，傳美國多家製藥大廠已簽屬聯合聲明，承諾將以接種疫苗者的人身健康安全為優先，在臨床研究及製造過程都遵循高標準規範，並在證明疫苗安全有效前不會尋求政府的批准。 繼續閱讀..