美小型生技股暴漲恐被打回原形？霸榮：FDA 考驗將至

mRNA 療法及疫苗生技業者 Moderna Inc.、臨床階段的疫苗公司 Novavax 等美國小型生技股，因為跟政府合作，開發新冠肺炎（武漢肺炎、COVID-19）候選疫苗，股價全面飆高。這些過去從未有產品上市的業者，如今準備向美國食品藥品監督管理局（FDA）爭取通關，是否會因此現出原形，值得投資人注意。

STATNews 上週爆料 Moderna 候選疫苗的最後階段臨床實驗遭到延遲，路透社隨後揭露 Moderna 跟合作的政府科學家對於如何進行臨床試驗意見相左，是導致計畫遭延宕的主因。

這凸顯投資人不應忽略的風險。今年以來，數家產品從未上市過的生技業者（包括 Moderna 及 Novavax），今年因為新冠疫苗研發進度超前的關係，股價大幅飆高。

年初迄今，Moderna 已飆漲 214.83%，Novavax 更暴漲 2,369.85%。癌症與傳染病之合成疫苗及免疫療法研發商 InovioPharmaceuticals，年初迄今股價也狂漲 610.91%。

然而，知名財經網站霸榮（Barron’s）8 日報導，Moderna 及 Novavax 的共通點是，兩家都是處於臨床實驗階段的生技公司，意思是它們的產品從未被 FDA 核准過。相較之下，輝瑞（Pfizer）、阿斯利康製藥（AstraZeneca）及嬌生（Johnson & Johnson）這些老牌大藥廠，對於如何通過 FDA 檢驗、讓新藥上市，則是經驗老道。

Moderna 之前曾對路透社表示，雖跟政府科學家意見不合，但該公司並未犯錯。美國衛生及公共服務部（HHS）也說，Moderna 一直都相當合作。不過，未具名人士直指，政府跟其他規模較大、且願意配合的大藥廠之間，從未發生過類似問題。

誰的候選疫苗能拔得頭籌，影響可能相當大。倘若一款 COVID-19 疫苗獲得核准，甚至只是取得緊急使用授權，其他疫苗的臨床實驗恐將難以募到受試者。對投資人而言，這些沒有經驗的小型生技業者，是否會在疫苗核准競賽中處於嚴重劣勢，是值得思考的問題。

（本文由 MoneyDJ新聞授權轉載；首圖來源：shutterstock）