全球最高!藥華藥新藥 Ropeg 義大利核准藥價達 7,550 歐元

作者 | 發布日期 2023 年 03 月 15 日 8:59 | 分類 國際觀察 , 生物科技 , 財經 line share follow us in feedly line share
全球最高!藥華藥新藥 Ropeg 義大利核准藥價達 7,550 歐元


藥華藥旗下新藥 Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg,P1101)獲義大利主管機關核准納入健保,藥價達 7,550 歐元(約新台幣 24.7 萬元),超過 Ropeg 在美國 500 mcg 一針約 7,507 美元(約新台幣 22.9 萬元)的藥價,創 Ropeg 全球最高藥價紀錄。

Ropeg 為藥華藥自行研發的創新長效型干擾素,2019 年獲歐盟核准使用於成人真性紅血球增多症(Polycythemia Vera,PV)患者並上市銷售,近期獲義大利國家衛生部(SSN)核准納入健保給付,用於不耐受羥基脲(Hydroxyurea,HU)治療的不具症狀性脾腫大的成人 PV 患者。

藥華藥 Ropeg 250 mcg/0.5 ml 在義大利核准藥價為 3,775.39 歐元,500 mcg/0.5 ml 則高達 7,550.76 歐元,義大利為歐洲五大經濟體(EU5)之一,藥價在全球極具參考價值,這次納入健保給付,顯示 Ropeg 廣泛受到歐洲的醫師與患者和主管機關的重視認可。

藥華藥新藥 Ropeg 目前除歐洲市場外,已獲歐盟、台灣、瑞士、以色列、南韓、澳門及美國 FDA 核准使用在成人 PV 患者,其中日本、中國、馬來西亞 PV 藥證正在審查當中,並有望在今年上半年獲日本 PV 藥證。

美國 FDA 自 2021 年核准 Ropeg 使用於 PV 患者,並特別說明 Ropeg 為第一個獲 FDA 核准無論 PV 患者先前是否接受過其他治療方式均可使用的藥品,第一個獲 FDA 核准所有成人 PV 患者均可使用的治療,也是第一個獲 FDA 核准專門用在治療 PV 的干擾素療法。

亞洲方面,Ropeg 自 2022 年 9 月正式納入台灣健保給付;南韓主管機關正依七大工業國組織(G7)藥價擬定 Ropeg 南韓健保藥價;藥華藥現正與日本主管機關協議 Ropeg 的日本藥價中,至於香港、南韓、新加坡、澳門地區目前均提供病人自費使用 Ropeg,藥價最高可達約 5,000 美元。

(首圖來源:藥華藥)

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