Tag Archives: 美國食品藥物管理局

美國食品藥物管理局解僱員工後又求他們回來，打擊非法菸草銷售面臨威脅

作者蘇治宏|發布日期 2025 年 04 月 15 日 11:40 |

分類人力資源 , 國際觀察

美國食品藥物管理局（FDA）正面臨一場危機，其打擊非法向未成年人出售菸草的努力岌岌可危。本月稍早，FDA 解僱數十名負責處罰違規零售商的工作人員，導致該機構對未成年人銷售香菸和電子煙的執法能力大幅削弱。FDA 正緊急懇求被解僱的員工暫時返回工作崗位，以彌補空缺。

有助加速審查時程！康霈新藥 CBL-514 獲美國 FDA 授予快速認定

作者姚惠茹|發布日期 2024 年 02 月 15 日 16:02 |

分類公司治理 , 生物科技 , 財經

康霈生技今日宣布，日前接獲美國食品藥物管理局（FDA）通知，治療罕見疾病竇根氏症（Dercum’s Disease）的新藥 CBL-514 已通過美國 FDA 審查，取得「快速審查認定」，有助加速新藥審查時程。

去年人體實驗被政府喊停，馬斯克 Neuralink 找上全美最大神經內科研究所助陣

作者 Alan Chen|發布日期 2023 年 03 月 28 日 8:30 |

分類尖端科技 , 會員專區 , 生物科技

成立於 2016 年並專門研究植入式腦機介面的 Neuralink，2022 年首次要進行人體試驗遭到美國食品藥物管理局禁止，因此近日該公司找上全美最大神經內科研究所之一合作，確保食藥署認同實驗所具備的安全條件。

FDA 表示：數百萬使用舊程式碼的醫療裝置有遭攻擊的可能

作者 Evan|發布日期 2019 年 10 月 04 日 13:28 |

分類會員專區 , 資訊安全 , 醫療科技

美國食品藥物管理局（Food and Drug Administration，FDA）針對已存在數十年的網路安全漏洞向醫院和醫療服務供應商發出警告，這些漏洞意味著數以百萬計的醫療裝置多年來有招致攻擊的可能風險。繼續閱讀..