生華科開發中新藥 Silmitasertib(CX-4945)獲得全美知名兒癌聯盟 Beat Childhood Cancer Research Consortium(BCC)攜手美國賓州州立大學附設兒童醫院團隊選用實驗用藥,將合併使用化療藥物治療復發/難治型兒童及青少年實體腫瘤的一/二期人體臨床實驗(IIT),已獲美國 FDA 核准執行。
仁新醫藥今日公告開發中急性白血病新藥 LBS-007,獲美國 FDA 授予治療急性骨髓性白血病(Acute Myeloid Leukemia, AML)的孤兒藥資格認證(Orphan Drug Designation),根據這項資格認證,仁新可以獲得 FDA 多項行政協助及新藥上市後 7 年美國市場專賣保護期等優惠措施。