Tag Archives: 高端疫苗

高端爭議一次說清楚!積極協商日本入境許可、月底送 EUA 審查補件

作者 |發布日期 2022 年 10 月 13 日 13:28 | 分類 生物科技 , 財經 , 醫療科技

針對近期有關日本入境檢疫規定、國際認證進度、疫苗保護效益報告等紛紛擾擾,高端疫苗今日發表最新聲明一次說清楚,強調正配合台日雙方政府持續協商,期盼盡快提供民眾更便利的赴日旅遊方式,而台灣緊急使用授權(EUA)的審查將在 10 月底完成補件。

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高端次世代新冠疫苗一期證實!對抗 BA.4、BA.5 具正面數據

作者 |發布日期 2022 年 09 月 01 日 17:50 | 分類 生物科技 , 財經 , 醫療科技

高端疫苗今日宣布,國際生醫資料庫 MedRxiv 發布次世代新冠疫苗(MVC-COV1901-Beta)的一期臨床試驗數據,證實高端原型株及次世代疫苗作為追加劑,可對 Beta 株、Omicron 變異株 BA.4、BA.5 產生免疫反應,並具有廣效追加劑的開發潛力。

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高端新冠疫苗巴拉圭三期成果追蹤!對比 AZ 疫苗皆達「優越性」 基準

作者 |發布日期 2022 年 08 月 02 日 17:51 | 分類 生物科技 , 財經 , 醫療科技

高端新冠疫苗在巴拉圭執行的第三期臨床試驗,今年 2 月 14 日完成期中分析解盲後,受試者追蹤期已滿,亞松森大學執行團隊在當地分享巴國實驗室分析成果,無論是曾感染過新冠病毒的血清陽性受試者,或是未曾感染過的血清陰性受試者,高端對比 AZ 疫苗皆達到「優越性」 基準。 

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民眾赴美、日、加、澳注意!「數位新冠病毒健康證明」新增 SHC 格式

作者 |發布日期 2022 年 07 月 13 日 18:20 | 分類 旅遊 , 生物科技 , 醫療科技

「數位新冠病毒健康證明」原本僅限歐盟使用,現在新增美國、加拿大、日本、澳洲的 SHC 格式,中央流行疫情指揮中心今日宣布,自 7 月 14 日上午 8 點完成版本更新,提供想要前往美、加、日、澳等國的民眾使用。

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高端新冠疫苗三期已達解盲條件!股東會宣布將申請世衛緊急授權

作者 |發布日期 2022 年 06 月 30 日 13:43 | 分類 生物科技 , 財經 , 醫療科技

高端疫苗今日舉辦股東會,會中通過將發放 5 元股票股利,總經理陳燦堅表示,世界衛生組織(WHO)團結試驗已在資料分析階段,新冠疫苗將申請 WHO 緊急使用授權,以縮短審查時間,至於腸病毒疫苗繼台灣申請查驗登記後,將提出東協與歐盟 EMA 藥證申請,以完成國際化布局。

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高端次世代新冠疫苗完成試驗收案!動物攻毒數據由國際期刊審查發表

作者 |發布日期 2022 年 06 月 05 日 21:07 | 分類 生物科技 , 醫療科技

高端今日宣布,次世代新冠疫苗(beta),目前已在三總與北醫順利完成追加劑人體首次臨床試驗  FIH(First In Human)的試驗收案與疫苗接種,進度按目標時程進行中,而這項次世代 beta 株的動物試驗數據,已由國際知名期刊《傳染病學雜誌》(JID)完成審查發表。

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新冠疫苗挹注!高端 2021 年首度獲利 14 億,決議配發股票股利 5 元

作者 |發布日期 2022 年 03 月 01 日 17:53 | 分類 會員專區 , 生物科技 , 證券

高端疫苗今日公布財報,受惠新冠疫苗出貨 500 萬劑,2021 年營收 32.81 億元,年增 284 倍;稅後純益 14.1 億元,每股純益 6.65 元,經董事會決議通過將配發每股 5 元股票股利,並為因應全球三期臨床通過後的備料需求,決定向市場籌資 35 億元。

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真正保護力數據!高端 WHO 團結試驗疫苗最快 3 月底解盲

作者 |發布日期 2022 年 02 月 15 日 16:26 | 分類 會員專區 , 生物科技 , 財經

高端新冠疫苗在巴拉圭執行第三期臨床試驗,完成期中分析解盲,並獲得巴拉圭緊急使用授權(EUA),高端疫苗總經理陳燦堅今日表示,高端 WHO 團結試驗疫苗(Solidarity Trial Vaccines)做的是傳統的第三期臨床試驗,期中分析預計將在 3 月底、4 月初解盲。

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高端新冠疫苗三期解盲成功!獲巴拉圭核准緊急使用授權

作者 |發布日期 2022 年 02 月 14 日 22:33 | 分類 會員專區 , 生物科技 , 醫療科技

高端疫苗今日公布新冠疫苗在巴拉圭進行的臨床三期試驗解盲結果,數據顯示,疫苗安全耐受性良好,中和抗體效價達對照組 AZ 疫苗的 3.7 倍,通過試驗設定優越性基準(superiority),巴國同步核准緊急使用授權(EUA)。

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