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仁新斯特格病變三期試驗解盲成功！Belite 口服新藥明年送美 FDA 審查

作者姚惠茹|發布日期 2025 年 12 月 02 日 10:20 |

分類國際觀察 , 生物科技 , 財經

過去無藥可醫的罕病斯特格病變出現治療新契機，仁新醫藥今日代子公司 Belite Bio, Inc 公告，旗下 LBS-008（Tinlarebant）口服新藥針對青少年斯特格病變斯特格病變臨床三期試驗解盲關鍵性數據，成為有史以來首次成功的斯特格病變關鍵性試驗。

挾快速審查認定優勢！仁新眼疾新藥 LBS-008 申請美國斯特格三期

作者姚惠茹|發布日期 2022 年 07 月 20 日 9:55 |

分類會員專區 , 生物科技 , 證券

仁新醫藥今日代子公司 Belite Bio, Inc 公告，用來治療斯特格病變（又稱「遺傳性青少年黃斑部病變」，STGD1）的口服候選新藥 LBS-008，已向美國食品藥物管理局（FDA）遞交 STGD1 三期臨床試驗申請，積極搶攻全球前兩大醫藥市場，鑒於 LBS-008 已獲 FDA 授與快速審查認定（Fast Track Designation），將有利於加速未來申請美國藥證的時程。

仁新旗下眼疾新藥獲 FDA 快速審查認定，有利藥證時程

作者中央社|發布日期 2022 年 05 月 04 日 8:27 |

分類生物科技 , 醫療科技

仁新醫藥 3 日代子公司 Belite 公告，旗下用於治療斯特格病變口服候選新藥 LBS-008，獲美國食品藥物管理局（FDA）授與快速審查認定（Fast Track Designation），有利加速未來申請美國藥證時程。