隨著衛福部 LDTs 法規正式上路,國內檢測大廠積極佈局實驗室開發檢測服務,取得 10 項 LDTs 認證象徵企業從傳統代檢轉型為高附加價值的精準醫療服務商。這類認證涵蓋癌症篩檢、罕見疾病及基因定序等領域,能直接對接醫療院所的臨床需求。相較於毛利較低的常規生化檢測,LDTs 服務因具備高度技術門檻與專利保護,單價通常高出數倍。透過自主研發與在地化檢測,企業能有效降低對進口試劑的依賴,並在通過認證後實現規模經濟,直接反映在營業毛利率的顯著提升,成為生技公司獲利結構優化的關鍵動能。
取得多項認證的核心動機在於建立「技術護城河」並掌握定價權。在精準醫療趨勢下,醫療機構傾向選擇具備合規性與多樣化檢測能力的實驗室,10 項認證能形成完整的檢測生態系,降低單一項目的市場波動風險。從財務角度看,LDTs 採用的「服務化」模式避開了傳統醫材銷售的通路層層抽成,縮短了價值鏈路,使利潤能更完整地保留在實驗室端。此外,隨著健保逐步納入次世代基因定序(NGS)給付,擁有認證的業者將優先取得市場門票,透過高毛利的自費項目與健保給付項目的組合,優化產品組合,進而帶動整體毛利率向上突破,達成長期穩定的獲利增長。