保留療效去除副作用，AI 開發無幻覺迷幻藥能否克服 FDA 監管挑戰？

在精神健康治療領域，迷幻藥的潛力越來越受到重視，尤其是在傳統療法無法奏效的情況下。

然而，這些藥物引發的幻覺效果往往伴隨著恐懼和不適，讓許多人卻步。為了解決這些問題，Mindstate Design Labs這家新創公司正在利用人工智慧（AI）開發一種不會引發幻覺的精神活性藥物MSD-001。

Mindstate的首席執行長迪拉諾（Dillan DiNardo）表示，他們創造了「最不迷幻的迷幻藥」，這種藥物能夠引發精神活性效果，但不會導致幻覺。該公司成立於2021年，獲得了Y Combinator及OpenAI、Neuralink等知名企業創始人的支援，並利用AI平台「Osmanthus」分析來自70,000多份「迷幻報告」的生化數據，這些報告來自臨床試驗數據、藥物論壇、社群媒體等多個來源。

Mindstate的首個藥物候選MSD-001是一種口服配方，基於5-MeO-MiPT（街頭名稱為moxy）。在荷蘭的臨床試驗中，這種藥物在47名健康參與者中進行了五種不同劑量的測試，結果顯示安全且耐受良好。參與者報告了情緒高漲、聯想思維增強和感知效果，但並未經歷幻覺或其他典型的迷幻體驗。這些結果被視為該公司AI平台的驗證。

該藥物的精神活性效果在服用後約30分鐘開始，並在一到兩小時內達到高峰。研究人員使用經過驗證的量表來測量藥物的效果，並觀察參與者的眼動和穩定性，進行腦部成像以分析藥物對大腦的影響。研究顯示，MSD-001能夠引發與傳統迷幻藥相似的腦波模式，顯示其在大腦中發揮預期的作用。

Mindstate的研究基於一個理念，即迷幻「旅行」並非治療的必要條件。迷幻藥透過促進神經可塑性來影響大腦的血清素系統，這一過程涉及神經元的生長和新連接的形成。該公司選擇MSD-001是因為它專門針對血清素2a受體，並且似乎不會與大腦中的多個部位互動，這使其在迷幻藥標準中顯得「相對安全」。

Mindstate的目標是與其他藥物結合以達到精確的意識狀態。該公司計劃開發一種能減少焦慮、增強洞察力和提升美學感知的藥物，並考慮用於治療情緒障礙、強迫症和恐懼症等。

儘管Mindstate的研究仍處於早期階段，但該藥物已獲得美國FDA與歐盟EMA核准進入第一階段臨床試驗。未來，該公司將面臨如何克服FDA對迷幻藥物的監管挑戰。去年，FDA曾拒絕了MDMA輔助治療創傷後壓力症候群的申請，要求進一步的安全性和有效性研究。

專家指出，這種不引發幻覺的輕度迷幻體驗，可能為那些目前被排除在迷幻療法試驗之外的患者提供安全的治療選擇。儘管如此，對於某些專家來說，Mindstate的藥物仍然不被視為真正的迷幻藥，因為它缺乏迷幻藥所特有的豐富性和不可預測性。

（首圖為示意圖，來源：pixabay）