進口原研藥逐步退市，中國藥效欠佳的國產藥品，再度引起民眾憂慮。10 月 15 日，中國藥監局通告，註銷 80 多種境內藥品註冊證書，儘管醫院指出國產藥平價、有利長程治療，但病患恐懼藥效不夠。
「麻藥不睡、血壓不降、瀉藥不瀉」，是今年初瑞金醫院普外科主任鄭民華接受中國媒體採訪時，表達對國產「仿製藥」藥效疑慮最一語中的形容，也成為當今中國民眾討論藥品時朗朗上口的一句話。
中國「原研藥」一般指過專利期、原生產商生產的藥品，多屬進口藥品。「仿製藥」指過專利保護期，其他企業均可仿製的藥品，通常仿製藥價格便宜，但藥效廣泛受質疑。中國2018年創建的集採制度，藥品多數是中國國產仿製藥。
BBC中文報導，10月15日中國藥監局通告，讓許多需長期服用藥物的中國民眾感到擔憂，因為這份公告傳遞一個訊號，進口藥此後更難買到。中國西安民眾趙煒奇表示，從2018年集採制度創立以來，他就重複經歷「加價也買不到不在集採名單的藥物」。2023年起狀況更嚴重，因日常用藥「百憂解」無法從醫院直接取得。
他儘管嘗試換藥，「但我們這種精神類疾病，一旦涉及換藥、換配比，反應就會很大，很長一段時間，我每天都告訴朋友我想死，我知道這是藥物沒有效果、或藥物導致情緒波動，但沒辦法，這種事構成我新日常的一部分，它就是影響到我，且是突然發生，我措手不及。」
中國社群媒體，此次大規模清理亦稱為「多款進口藥退出中國」。民眾對原研藥尤其進口藥有很大依賴心理，信賴來自更穩固的海外製藥標準，民眾不信任國產藥物。
河南某地方醫院醫生匿名表示，「最近藥物變化比較大，對專業醫護來說，其實就是系統有什麼開什麼，對我工作需求沒有差別。」
中國網路很多網友開始尋找海外購藥管道，東南亞國家和地區是首選，因距離近，往返路費便宜，當地藥物價格合適，算下來甚至可能比中國購買原研藥更便宜。中國民眾對仿製藥不夠有效表達擔心，還有一種「國產原研藥」，但新藥還未發展完成，市場青黃不接。
25歲梁利在上海某醫療器械企業工作，也是長期服用精神類藥物的患者。
他說，病友之間早有訊息傳出：技術難題或者專利保護會導致補充藥品、替代藥品的效果不一定夠格。此外，換成國產藥物後，副作用較強。精神類藥物更強調個人體質，藥物種類、配比都會極大影響病患狀態，換藥期對每個病人來說都非常難熬。
梁利說，起碼就器械業來說，國產器械很難比進口好。國外大企業研發團隊更完善，經驗知識累積需要時間。中國因為很多都是仿製所以減少研發時間，有些設計並不了解醫學原理。多位藥廠研發人員亦肯定此顧慮，由於專利保護制度，以及缺少藥物回饋制度，仿製藥效果較原研藥更不穩定，即便藥物分子一樣。
梁利還擔心研發體系本身的問題，在他看來，中國對實驗驗證數據的要求遠不如海外嚴格。根據他的專業知識，醫械業本就容易有驗證不充分問題，「我不相信醫藥會是例外。」梁利說，美國、歐盟等地區，對藥物產品不良事件統計、召回官網都有資料庫可查詢，細微到一位老太太覺得體溫計有污垢都能投訴記載。但在中國，藥監官網「只有黨政紅色訊息」。
不過也有一些專家持不同看法。上海仁濟醫院的主任醫師看來，王醫生覺得原研藥空出的位置自然會有其他國產同類藥物補充，但對高階醫療當然會造成影響。
河南地方醫院醫生表示，要從長程治療角度看藥物是否有效。他說，「如果病患買不起，這個藥物就沒有用」。起碼治療經驗看來，沒什麼不能替代的藥物，只有效果更好，和效果一般的產品。
中國國產創新藥廠從事研發的楊女士表示，這場進口原研藥退市潮也使中國國產創新藥物有更多機會，海外藥商使用多中心數據機構樣本，來自東亞的數據相對更少。相較之下，國產藥有充足的國民體質數據，會讓生產藥物標靶性更強，更精準搭配國民體質。
（首圖來源：Pixabay）
科技新報粉絲團
加入好友
訂閱免費電子報
