高端與越南衛生部合作,加速 COVID-19 疫苗二期臨床

作者 | 發布日期 2020 年 11 月 02 日 18:30 | 分類 生物科技 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


高端疫苗與越南衛生部(MOH)簽署 2019 新型冠狀病毒(COVID-19,武漢肺炎)疫苗合作協議,規劃 2021 年第 2 季前完成 3 千人規模的二期臨床試驗,加速疫苗臨床進度,目標 2021 年推動疫苗上市。

高端今天與越南駐台北辦事處共同舉行合作說明會,宣布與越南衛生部(MOH)轄下國家衛生暨流行病學研究所(NIHE)合作,將在台灣及越南兩地進行 3 千人二期臨床,預計明年初啟動,上半年完成試驗。

高端疫苗總經理陳燦堅表示,高端疫苗後續將負責 COVID-19 疫苗生產及越南臨床試驗,NIHE 將依據越南衛生部相關法規提供臨床執行與疫苗藥證申請等支援,並協助循緊急使用授權、加速審查途徑,協助完成臨床試驗,加速疫苗在台灣與越南上市,高端疫苗規劃產能可達 1 千萬到 2 千萬劑。

行政院衛生福利部常務次長石崇良今天出席記者會表示,疫苗是防疫終極武器,面對全球疫情再升溫,台灣在防疫持續超前部署,台灣已超過 200 天未出現本土案例,檢驗能力、檢測能量及疫苗都需同步布局;考量疫苗發展還是未定之數,除了積極扶植國內廠商研發製造外,也必須要有採購計劃並行,才能確保民眾有疫苗防護。

陳燦堅表示,越南為東協最重要的成員國之一,人口數近 1 億人,同時是台商與國際製造業投資的首選,越南對 COVID-19 疫苗的需求殷切,加上越南是東協醫藥品法規協和化(harmonization)的一員,因此高端疫苗與越南的合作,除了可以提供當地防疫所需,也是進入東協市場的重要布局。

高端疫苗 COVID-19 疫苗與美國國衛院(NIH)合作研發,今年 9 月已在台灣展開第一期人體試驗,二期臨床納入越南與其他地區收案後,將可加速二期臨床的完成時間。

(作者:韓婷婷;首圖來源:高端疫苗

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