武漢肺炎疫苗研發，高端送件申請二期臨床試驗

繼聯亞生技、國光生之後，高端疫苗 15 日公告向衛生福利部食品藥物管理署提出武漢肺炎（新冠肺炎，COVID-19）疫苗第二期人體臨床試驗申請，力拚明年中拿到緊急使用授權（EUA）。

高端疫苗研發的武漢肺炎疫苗（MVC-COV1901），技轉自美國國衛院（NIH），建構以三聚體結構呈現的 S-2P 全長基因修飾重組棘蛋白為疫苗抗原，篩選出候選疫苗免疫組合物。

高端疫苗表示，目前臨床一期所有受試者都已完成兩劑疫苗接種，並取得安全性評估及期中血清免疫原性資料分析，現向衛福部食藥署（TFDA）提出二期人體臨床試驗申請。

高端疫苗指出，二期臨床試驗規劃收案人數約 3,700 名，預計以台灣為主要試驗區域，在全台合格的臨床試驗醫院同步展開，若順利獲准，目標是在明年中前完成。

海外部分，高端疫苗於 10 月 30 日與越南衛生部（MOH）旗下國家衛生暨傳染病研究中心（NIHE）簽署 COVID-19 疫苗合作備忘錄。11 月 25 日與馬來西亞上巿公司 Metronic Global Bhd（MGB）簽署預先採購合作意向書（MOU），不過至今高端疫苗仍未收到 MGB 的訂金。

高端疫苗已與疾管署簽訂「研發 COVID-19 疫苗」補助計畫合約，經審查符合衛福部疾病管制署「109-110 年度補（捐）助民間團體辦理研發 COVID-19 疫苗計畫」補助基準，獲得一期加二期核定 4 億 7,219 萬元經費補助，為台灣 3 家本土疫苗廠中獲得核定補助款最高的廠商。

按合約 3 家廠商必須在 12 月 31 日完成二期臨床第一個收案，如果延遲至明年 1 月 1 日至 1 月 31 日間則補助款將打 8 折。

（作者：韓婷婷；首圖來源：shutterstock）