國鼎武漢肺炎新藥,獲准秘魯進行二期臨床試驗

作者 | 發布日期 2020 年 12 月 18 日 9:50 | 分類 生物科技 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


國鼎表示,研發中用於治療武漢肺炎(COVID-19)新藥 Antroquinonol(Hocena),通過秘魯衛生部藥品臨床試驗審查,准予在秘魯進行人體二期臨床試驗。

國鼎生技指出,17 日接獲通知,秘魯衛生部核准研發中新藥 Antroquinonol(Hocena)在秘魯執行武漢肺炎人體二期臨床試驗。

新藥用途為針對輕度至中度的武漢肺炎住院患者的安全性及功效性評估第二期人體試驗。實際時程將依臨床進度調整,小分子新藥為國鼎生技獨立研發,擁有 100% 專利權,僅需完成並通過相關臨床試驗即可申請上市許可。

經美國 FDA 於 10 月 16 日核准國鼎新藥進行武漢肺炎人體二期臨床試驗(IND),二期臨床試驗委由國際 CRO 機構執行,預計共收治 174 名武漢肺炎患者,第一階段規畫先收治 20 名病患。

(作者:韓婷婷;首圖來源:shutterstock)