合一糖尿病新藥定價敲定,美國將賣近 2 萬元

作者 | 發布日期 2020 年 12 月 31 日 8:17 | 分類 生物科技 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


合一生技在 30 日舉行線上法說會,總裁路孔明表示,糖尿病足慢性傷口潰瘍新藥 ON101 在經過市場調查後,最適價格將訂為 670 美元,折合新台幣約 1.9 萬元。

合一已委託醫藥顧問公司調查目前全美相關藥物市場規模,包括競品及病患需求等以利於新藥訂價,當然也接受了許多相關分泌科與足科權威醫師的建議,還有各家美國主要藥品保險支付機構等意見。最後報告顯示,這每條僅 15 公克的藥膏,適合訂價為 670 美元。大約 6 周一個療程需要 2~3 條的軟膏。

且這可能還是相對保守的訂價,預期市佔率最高將達 3 成,不過最終價格可能會在上市時有所改動。且由於 ON101 的原料藥 PA-F4 以前未被投放到市場,還有一些療效性改良,所以 FDA 建議產品應申請新藥,預期明年 3 月才能完成補件申覆。不過,路孔明也指出,將同時啟動新藥臨床試驗,以盡快補充實驗資料。

合一還表示,明年上半年也將同時在美國執行第二項三期試驗,雙管齊下來申請美國藥證。還有好消息是,原料藥 PA-F4 的 GMP 審查程序已完成,並於已接獲衛福部通知,屏東南州廠已可獲准生產,從原料藥材、原料藥到製劑端都會在台灣進行一條龍的品質管理。

值得一提的是,台灣相關市場也並不小。台灣糖尿病患近 227 萬人,其中糖尿病足潰瘍病患有近十萬計,潛在病患甚至高達 35 萬人,若以每年治療費 14 萬來計算,整個市場規模有百億之鉅。台灣方面的藥證也即將到手,法人對此相當樂觀。

(首圖來源:shutterstock)

延伸閱讀: