聯亞生 COVID-19 疫苗臨床試驗數據獲國際期刊發表

作者 | 發布日期 2022 年 03 月 31 日 8:25 | 分類 生物科技 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


聯亞生技研發的 COVID-19 疫苗(UB-612)臨床一、二期與加強針延伸試驗數據,獲 JCI「臨床研究期刊」認同刊登。

聯亞生技在COVID-19疫苗發展上不放棄,繼日前重新遞件衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請緊急使用授權(EUA)審查外,30日發布新聞稿表示,以「A Multitope SARS-COV-2 Vaccine Provides Long-lasting B cell and T Cell Immunity against Delta and Omicron Variants」為題的原創論文,獲得JCI「臨床研究期刊」認同刊登。

聯亞生技指出,「臨床研究期刊」是一份美國臨床研究學會(American Society for Clinical Investigation)出版的醫學期刊。內容側重於疾病機制、與臨床研究以及新興研究技術,對創新性要求高,極具臨床參考價值。

此篇論文包含UB-612三個臨床試驗研究,包括:UB-612疫苗臨床一期於60位20至55歲受試者探討疫苗安全性、耐受性及免疫原性,及於其中50位受試者進行第三針延伸性臨床試驗。第二期臨床試驗為多中心、安慰劑對照、隨機分派、觀察者盲性設計,總收案人數3,875位,年齡層擴及青少年(12至18歲)、成年(19至64歲)及年長者(65歲以上)3個年齡層族群。

間隔28天之兩劑量UB-612疫苗接種,可誘導持久的中和抗體力價(中和抗體半衰期長達187天)及抗原特異性T細胞免疫反應。追加劑誘導對抗原始武漢株病毒中和抗體力價為3992倍;對抗Delta變異株中和抗體力價為2,358倍(與原始武漢株相比僅降低1.7倍);對抗Omicron變異株中和抗體反應與原始武漢株相比僅降低5.2倍。

(作者:韓婷婷;首圖來源:shutterstock)