資策會與台北市醫材公會、資服業者成立「信賴合規智慧醫材實驗室」，賦能醫療器材產業

在這個瞬息萬變的數位轉型時代，資策會除致力協助企業轉型，更扮演第三方協力角色，協助產業建立領域能力，而智慧醫療器材產業，在衛福部頒佈「醫療器材管理法」，推動智慧醫材發展後，業者面臨 AI 數位衝擊、新興法規、資訊安全、人才專業發展知識不足、智慧醫療產品缺乏等，尤其中小型企業要進入門檻高，如何符合衛福部關鍵基礎法規，成為醫療器材業者數位轉型重大挑戰。

為推動醫材產業開發智慧化產品服務，進而推動其生態創新發展，讓不同的醫療設備和系統互相連接和溝通，實現資訊和數據的共享與整合，資策會以第三方服務的角色，結合北市醫材商業同業公會及資服業者，成立「信賴合規智慧醫材實驗室（iSaMD Lab）」，於昨（8）日開幕的「Medical Taiwan 台灣國際醫療暨健療照護展」中揭示 iSaMD Lab 服務成果，並輔導業者及早投入布局智慧醫材商機，推動新興智慧醫材生態系發展。

事實上，衛福部自 2021 年頒佈「醫療器材管理法」後，智慧醫材更有其發展空間，為滿足醫療器材智慧化需求，首要任務係發展智慧醫材產業共通平台、開發系統化的服務機制，包括標準化介面、資料交換標準、數據整合管理、安全和隱私保護以及監控和維護等多元面向的議題，從而提升醫療效能。

資策會數位轉型研究院（數轉院）院長林玉凡指出，這是資策會第一個跨部門合作提供第三方顧問服務，從產業生態需求面解決問題，藉眾人智慧及力量共創，而不再只是作計畫，提供產品服務，或是開放共通平台提供多人使用從供給端的服務，鏈結跨界資源擘畫產業生態發展共創實證案例。

「信賴合規智慧醫材實驗室」係整合資策會跨 6 個部門之訓用合一人才培育、資訊安全、軟體合規、可靠 AI、醫療 AI 鑑識、資料信任、及智慧醫療前瞻研究等 7 項顧問服務，並於此次「台灣國際醫療暨健療照護展」提供智慧醫材概論介紹、人才認證課程、產品創新工作坊、情報顧問服務、軟體合規開發工具（III DevSecOps）、檢測服務、醫材資安 AI 監測等內容，企盼能夠藉此促進智慧醫材產業的發展和應用，響應衛福部在推動智慧醫材發展的目標。

 ▲ 昨（8）日「Medical Taiwan 台灣國際醫療暨健療照護展」中，資策會與台北市醫材公會、資服業者成立「信賴合規智慧醫材實驗室」，揭示 iSaMD Lab 服務成果。

（首圖圖說：「Medical Taiwan 台灣國際醫療暨健療照護展」昨（8）日開幕，圖為貴賓參觀由資策會與台北市醫材公會、資服業者成立之「信賴合規智慧醫材實驗室」展示攤位，前排左起為：羅德堡大學石瑜終身講座教授、前科技部陳良基部長、中華民國對外貿易發展協會黃志芳董事長、衛生福利部王必勝政務次長、資策會教研所張育誠所長、日本九州醫療機器團體連合會會長山下尚登、 中華民國醫療器材同業公會全國總會何英獎理事長、生技醫療照護輔具協會呂溪賓理事長。圖片來源：資策會；資料來源：資策會）