Apple Watch 心房顫動紀錄功能獲 FDA 認證，可用於臨床研究

蘋果的 Apple Watch 在過去一段時間以來一直主打健康功能，而現在 Apple Watch 首創的心房顫動紀錄（AFib History）功能也獲得了美國食品藥物管理局（FDA）核准首個數位健康技術認證，這項功能可用於臨床研究當中。

FDA 在其醫療設備開發工具（Medical Device Development Tools，MDDT）計畫中，向 Apple Watch 心房顫動紀錄功能頒發「首個數位健康技術認證」（The first digital health technology）。

MDDT 認證允許將心房顫動紀錄功能做為測量心房顫動負荷量的工具，並設計用於治療心房顫動的心臟電燒（Cardiac ablation） 設備研究試驗的次要終點（secondary endpoint）。這在過去很難長期追蹤。考慮到 Apple Watch 的消費特性，包括舒適性和受到廣泛使用，該認證可能有助於增加分散式臨床試驗的使用，這也將擴大研究的規模和多樣性。

Apple Watch 的心房顫動紀錄功能，能幫助用戶長期追蹤心臟出現心房顫動跡象的時間，因此可與醫生分享相關資料，以展開更充實的對話。研究顯示，心房顫動的持續時間可能會影響一個人的症狀、整體生活品質和併發症的風險。

（首圖來源：蘋果）