美國 FDA 核准可在家使用的鼻噴劑型流感疫苗

作者 | 發布日期 2024 年 10 月 08 日 8:30 | 分類 生物科技 , 醫療科技 line share Linkedin share follow us in feedly line share
美國 FDA 核准可在家使用的鼻噴劑型流感疫苗


阿斯特捷利康(AstraZeneca)旗下子公司(Medimmune)開發的鼻噴流感疫苗 FluMist 最近獲美國 FDA 核準,18~49 歲成年人可在家自行使用。這是第一款不需醫護專業人員協助接種的流感疫苗,明年秋天美國民眾就可線上申請購買疫苗,藥局評估符合資格後就會寄出,民眾在家就能輕鬆自行完成接種。2~17 歲兒童和青少年需由父母或照護者協助接種。

芝加哥西北大學(Northwestern University)傳染病學教授弗吉尼亞·H·羅傑斯(Virginia H. Rogers)評論:「這是史上第一次,家庭成員和居家看護者能在家自行用無針頭疫苗保護自己及家人免受流感侵害。每年流感都對許多個人、社會及醫療體系造成重大負擔,增加疫苗接種的選擇種類及便利性對因應日趨嚴重的流感疫情威脅至關重要。」

FluMist 早期用於鼻噴劑流感疫苗,但只能由專業醫護人員接種。當年 MedImmune 公司鑑於針劑疫苗可能造成恐懼心理等缺點,著手開發鼻噴式疫苗,2003 年獲 FDA 核准上市。與傳統注射式疫苗不同,噴劑疫苗免除打針疼痛並易於攜帶儲存,還能讓兒童和怕打針者更容易接受。

允許在家使用疫苗將提高疫苗接種率

FluMist 於 2005~2006 年獲美國疾病管制與預防中心建議,可為流感期間 2~49 歲健康者預防接種。疫苗主成分是減毒處理的流感病毒,透過鼻腔黏膜進入人體活化免疫系統。接種後可能副作用有發燒、頭痛、肌肉酸痛及流鼻涕等。

臨床試驗數據顯示 FluMist 容易自行接種,且與醫療人員協助接種時一樣安全有效。此外,有研究顯示,允許在家使用疫苗將提高疫苗接種率。更多人願意接種疫苗,除了保護自己和同住者,也有助限制流感疫情擴散。

世衛組織 WHO 統計數據,流感病毒每年感染約 10 億人,並導致高達 65 萬人死亡;自 2020 年流感季至今,疫苗接種率下降 3.3%,原因可能與疫情期間防疫措施和疫苗接種不便有關。但接種疫苗是防治流感最有效方法,FDA 高級官員彼得·馬克斯(Peter Marks)表示:「核准首款自行或由照護者施用的流感疫苗後,為民眾提供新選擇,更方便靈活且容易接種季節性流感疫苗,展現 FDA 對維護公共衛生的決心。」

(首圖來源:FluMist

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