健永生技股份有限公司（以下簡稱「本公司」或「健永生技」）發表一項企業策略更新報告。這份回顧報告總結一個關鍵時期，包含主要候選藥物 MCS-8 的第二期臨床試驗順利完成，同時公司也積極嘗試在亞洲主要市場進行商業推廣。公司認為，腫瘤學方面的正面結果與意外的代謝益處結合，可能降低其產品線風險，並使健永生技在前列腺癌預防醫學領域處於前線位置。
釋放 MCS-8 的「雙重作用」潛能：腫瘤預防醫學與代謝健康的結合
公司近期完成針對 MCS-8 的第二期隨機、安慰劑對照試驗後，取得重要的階段性成果。該試驗在台灣 20 家醫療中心共招募超過 700 名攝護腺癌高風險患者。根據先前揭露，主要療效分析顯示，與安慰劑組相比，MCS-8 組前列腺癌總體發病率降低 27.3%。資料也顯示，高風險前列腺癌（總格里森評分 ≥ 7）發生率降低 17.1%。此一發現具有重要臨床意義，因為高風險惡性腫瘤是前列腺癌死亡的主要原因，而過去的化學預防藥物往往難以在此特定族群中兼顧安全性與有效性。
進一步的病理分層分析顯示，陽性切片樣本比例降低 35.2%，這些樣本內的癌性區域面積減少 24.4%。這些指標顯示，MCS-8 對腫瘤負荷與疾病進展產生具臨床意義的生物學影響，可能成為目前「主動監測」標準的更佳替代方案，因為「主動監測」會讓等待疾病進展的患者承受焦慮的心理負擔。
除預防癌症效果外，第二期資料也揭示其在代謝調節方面的潛在顯著輔助治療效果。在 2026 年 1 月發表的結果中，接受 MCS-8 治療 2 年的患者，其總膽固醇水準呈現統計學上顯著降低（P＝0.036）。研究也指出有利的脂質調節趨勢，其中 MCS-8 組的三酸甘油酯（P＝0.05）與低密度脂蛋白（P＝0.018）水準降低，高密度脂蛋白水準則顯著升高（P＝0.003），且空腹血糖維持穩定。相較之下，安慰劑組的空腹血糖出現統計學上顯著增加（P＝0.022）。
從科學角度來看，代謝症候群（其特徵為血脂異常與高血糖）與攝護腺癌發生之間的關聯，在腫瘤學文獻中已有充分記載。MCS-8 能同時降低癌症發生率並改善血脂狀況，顯示其可能具有協同作用機制，意在針對常促進腫瘤生長的代謝失調進行干預。這種「雙重作用」能力，也支持公司對擴大 MCS-8 適應症（包含動脈硬化與心血管疾病管理）的策略評估。
安全性概況及細胞保護指標
長期安全性仍是預防性療法進入市場的首要障礙。第二期臨床試驗提供重要指徵，顯示 MCS-8 在 2 年使用期內具良好安全性。未出現與該藥物相關的嚴重不良事件，且未觀察到對血壓、肝臟或腎臟功能的負面影響。
值得注意的是，對乳酸脫氫酶（LDH）的分析（體內廣泛存在的酶，常用於評估組織損傷與細胞壞死的臨床指標）進一步支持其安全性。試驗期間，安慰劑組血清 LDH 水準出現統計學上顯著上升（P＝0.024），可能反映該高風險高齡族群本身就存在基線細胞壓力或更新現象；相對地，MCS-8 組未出現此一升高。治療組 LDH 水準的穩定性可做為細胞保護的生物標記物，並支持「MCS-8 不會誘導細胞毒性」的假設，這也是長期預防用藥的重要區別特徵。
透過亞洲策略夥伴關係（非約束性）加速商業化進程
在臨床取得進展的同時，健永生技也透過區域聯合商業化推動產品管線商業化策略。2025 年末，公司與一家知名的韓國製藥公司正式簽署非約束性意向書（LOI），評估對 MCS-2 的獨家授權事宜。做為為綜合醫院與診所提供服務的供應商，該合作夥伴具備應對韓國複雜監管環境與給付系統的必要條件。
隨後，公司透過與越南胡志明市一家專業製藥通路商簽訂合作備忘錄（MOU），將商業化拓展至東南亞地區。根據協議，公司將進行盡職調查，以確認 MCS-2 在越南的監管與商業推廣路徑。越南市場的特點是人口老化速度加快，以及泌尿科治療藥物需求持續增加。
管理階層評述
健永生技董事長兼執行長郭富鳳表示：「我們相信，過去 1 年讓健永生技從處於開發階段的企業，轉變為一家擁有經臨床驗證、多適應症資產的公司。MCS-8 的第二期試驗資料尤其令人振奮，因為它回應老年男性族群中最普遍的 2 個健康問題：前列腺癌風險與代謝健康。臨床試驗顯示，我們可能降低前列腺癌發病率，同時改善血脂狀況，為未來展開全球第三期臨床試驗奠定堅實的科學基礎。」
截至目前，MCS-2 與 MCS-8 仍為研究性新藥候選產品，尚未在任何司法管轄區取得商業使用許可。健永生技將遵守適用的監管揭露義務，並即時、準確、完整地更新重大進展。
（本文由 PR Newswire 授權轉載；首圖來源：shutterstock）
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