友霖生技近日宣布已與全球前十名學名藥製藥企業 Cipla/Invagen Pharmaceuticals Inc. 正式簽署美國商業代理合約，授權 Cipla 再美國市場商業銷售由友霖自行開發的 Tofacitinib XR （11mg / 22mg）長效口服緩釋劑型學名藥。
依合約安排，Cipla 將支付包含簽約金、FDA 核准里程碑金與上市里程碑金，而銷售收入與分潤將依合約另行計算，這樣的合作模式讓友霖能在維持成本效率的同時，並在美國市場取得長期且可擴張的收益來源。
友霖生技董事長蔡正弘表示，這次與 Cipla 的合作是友霖繼 Pitavastatin 及 Ezetimide之後成功推動的第三個 Paragraph IV 挑戰案件，顯示友霖生技持續在高門檻、高價值的美國學名藥市場中展現執行力。
蔡正弘指出，更具戰略意義的是，Tofacitinib XR 是友霖第一個即將在美國上市的 OROS 滲透壓控制釋放系統學名藥，代表友霖在複雜製劑開發與製程掌控方面已實現質的突破，未來長效控釋平台將成為友霖未來重要的成長動能來源。
蔡正弘分享，隨著友霖三個技術平台，SMRT（半固態多層釋放技術）、MUPS（多單元圓粒技術）、OROS（滲透壓控制釋放技術）逐步導入更多產品線，可望帶動友霖生技中長期營收規模擴大、毛利結構提升，並深化友霖在美國及全球高價值市場的競爭地位。
根據 IQVIA 2025 年的資料顯示，全球 Tofacitinib XR 的年度銷售額高達 18 億美元，其中美國市場就占據約 90% 的市場份額，展現友霖自行開發的 Tofacitinib XR （11mg / 22mg）長效口服緩釋劑型學名藥在美國的強大市場需求與主導地位。
（首圖來源：科技新報）
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