拚年底取證!國光生技旗下安特羅國產登革熱二合一快篩送件

作者 | 發布日期 2026 年 03 月 02 日 17:42 | 分類 國際觀察 , 生物科技 , 財經 line share Linkedin share follow us in feedly line share
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拚年底取證!國光生技旗下安特羅國產登革熱二合一快篩送件

國光生技子公司安特羅生技今日宣布,安特羅登革熱抗原抗體二合一快篩試劑已在台灣進行且完成臨床檢體測試,擁有良好的靈敏性及專一性,今日向衛福部食藥署送件申請國產第二等級醫材許可證。

安特羅生技表示,登革熱抗原抗體二合一的快篩試劑,透過同步檢測感染者體內的抗原和抗體,協助第一線醫療人員迅速篩出可能因重複感染引發的出血性登革熱重症患者,在防疫和臨床治療上具有重大意義。

安特羅生技表示,目前市場上登革熱快篩產品分三大類,包括 NS1 抗原檢測、IgG/IgM 抗體檢測,以及結合抗原和抗體的二合一快篩,其中可同時檢測抗原抗體的登革熱二合一快篩,目前在台灣只有兩家進口產品,安特羅登革熱二合一快篩是唯一的國產檢測試劑。

安特羅登革熱抗原抗體二合一快篩已在國科會核心設施平台成功大學醫學院附設醫院 BSL-3 實驗室核心設施進行臨床檢體測試,並提供測試報告,更向食藥署送件申請查驗登記,預計年底前獲醫材許可證進入市場,同時搶占東南亞高達一億美元的檢測商機。

登革熱是一種由病媒蚊傳播的急性傳染病,也是全球最重要的蚊子傳介傳染病,根據世界衛生組織(WHO)統計,全球逾百國約 39 億人口有感染風險,其中 75% 位於亞太地區,隨著因全球暖化及交通便捷等因素,登革熱流行的範圍擴大,東南亞逐年增加,台灣每年都有本土及境外移入。

登革病毒有四種型別,感染登革熱可能出現發燒、頭痛、後眼窩痛、肌肉關節痛、出疹等症狀,尤其是重複感染不同型別的病毒可能導致嚴重出血或器官損傷等重症,專業人員可採集病患血液透過登革熱快速檢驗試劑及早診斷登革熱,避免重症及死亡個案。

安特羅總經理張哲瑋指出,安特羅積極開發東南亞市場,繼腸病毒疫苗已在越南、澳門和泰國申請藥證,接下來登革熱二合一快篩在台灣取得許可證後,也將進入印尼、越南、菲律賓、泰國、新加坡、馬來西亞等登革熱快篩主要市場,擴充安特羅防疫產品線。

(首圖來源:國光生技)

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