保護醫療 App 智慧財產權的 6 個方式

做為一個有被長期保護價值的行動式醫療應用程式（Mobile Medical App，簡稱 MMA）的產品，保護核心的智慧財產權應為首要任務。從近來許多行動醫療 App 的投資案可看出來，這些應用程式背後的技術很大一部份代表著公司的價值。如果沒有任何技術門檻，競爭對手將可利用逆向還原工程或其他方式複製軟體功能，特別是針對市場的早期創業者或破壞者。

而在快速變化的發展環境下，公司的管理階層往往不重視智慧財產權議題。以下提供 6 種方法實踐行動式醫療應用產品的智慧財產權保護策略：

1. 盡早尋求專利保護

為了避免 MMA 遭受攻擊（被破解後進行山寨），引用你的申請中專利是很好的一帖良藥。不幸的是，一些流傳中的既有知識，有著 MMA 不具備可專利性的錯誤解讀。的確近期有些案例限縮了軟體可被申請成專利的範圍，例如純商業方法和一些不能被當成專利的無形軟體。但是 MMA 是非典型的，嚴格來說它不算是無形，它是一個軟體將行動裝置（如智慧型手機）做為醫療裝置，一個應用程式將服務和特定的功能聯結，舉例來說，蒐集並執行查詢或演算函數並回傳結果給用戶，軟體可以連結的範圍包含移動裝置、電腦或其他設備，而專利的保護就存在於上述技術手段的各個面向裡。

另外，也需要考量 MMA 在既有功能以及未來的衍生應用上，因為你可能會在申請專利範圍內主張相關且互補的附屬請求項。舉例來說，當 MMA 由客戶和服務端同時操作時，雙方可能有獨立潛在的系統、裝置及方法請求項在兩個層級中。更重要的是，因為專利制度從先發明主義到先申請主義的變化，意味著關鍵在於如何立即評估潛在專利並進而提出申請，至少要盡速提出臨時申請案（註：臨時申請案是美國的一種專利制度，優點在及早取得申請日，後面仍須提出正式申請案，或將原案轉為正式申請案）。如果對於可否做為專利有所疑問，應該盡快與律師事務所或專利事務所討論與分析。

2. 經常檢視可能的潛在專利

隨著持續開發新的 MMA 功能，定期詢問是否存在應用面的潛在專利也是相當重要。或許公司正準備發布一個新的版本或升級大量的新功能，若是如此，考慮到成本和利益，或許可先行提出一個臨時申請案。這種持續性的評估對於使用快速開發模式（Agile development model）的醫學資訊技術是至關重要的。

傳統的瀑布式開發模式（Waterfall development model），即藉由更多的線性且結構性的設計、程式撰寫、再經初期測試與調整，最後才發表的方式，並沒有被現今的醫療 App 公司所採行。相較之下，醫療 App 的程式被大量進行漸進式的修正，換言之，在 App 的最終版本完成之前，即可能推出許多測試版本，如此，透過臨時申請案的準備將能有所保護。

3. 藉由營業祕密的主張，保護公司的競爭能力

僅透過申請系統與方法的專利，並非完整的保護方式。對於那些聰明的醫療資訊管理人員，或可藉由可能的營業秘密來補充智慧財產權的保護。別的不說，除了專利並不能保護 MMA 的每個面向外，專利更是一個有時間限制、且要求將發明對公眾公開的制度。然而，營業秘密於本質上，大多數形式下是保密的，足以為公司創造有長期競爭力的價值。

營業秘密最大的特點在於，可以彈性的定義營業秘密本身，不像專利或著作權有規範著明確的標的。關鍵之處就在於如何有效且合理的維持營業秘密，例如和受僱者、研發人員簽訂合適的契約、訓練並制定與智慧財產權相關的政策，以及任何適用於特殊環境的無形和有形的保護。千萬記住，當你的營業祕密遭竊時，速度絕對是基礎的應變能力。你必須和法務或法律顧問制定一個應變計畫，以快速因應公司的核心人員離職並前往競爭對手公司任職。

4. 考慮以著作權保護程式碼

另一個作法是利用著作權保護軟體程式本身（指程式碼）。著作權登記代表著另一個可能的方向，就像散文或音樂可以書面表達來保護，原始的程式碼也可以。在真實的文字複製程式語言的情況下，可以由聯邦法院管轄這樣的著作權訴訟，並請求損害賠償─這將構成強而有力的談判籌碼。

雖然採取任何著作權的法律行動前，公司必須先為著作權進行登記（註：著作權一經創作即取得權利，但在美國，登記是提起侵害之訴的要件），但著作權登記其實是一個相當直接的程序，任何一個具有營運規模的公司都會定期將其程式碼作登記程序。

雖然在侵權情況發生後，仍然可以前往補登記，但在侵權發生後再做登記，將可能無法獲得完整的損害賠償。著作權為創作保護主義，這表示一旦開發團隊完成程式，則當下著作權即已存在。所以當有新成員加入研發團隊時，務必確認其已經簽署發明和著作權轉讓條款文件，並確認這些技術及原始碼屬於雇主，而非受僱人。

5. 調整公司的授權契約

依據各自企業的經營哲學，醫療資訊公司其實有許多授權策略可以採用，最重要的是當公司已經建立一個策略，應該要有法律上的支持。舉例而言，一個對客戶的授權契約應該反映特定的事實，包含應用程式如何運作以及你認為專有的部份：你的客戶應該要能透過文字了解有哪些事可以做。

網路上現成的授權契約或直接採行其他軟體的作法，將很少能全面涵蓋到自身公司的經營細節。一個好的授權契約進可攻、退可守──你需要的技術可能無法用來提升自己的產品，但卻擋開競爭者的訴訟。

同樣的，你是否有防範所有權或共同所有權的不必要索賠情況？當軟體開發人員對契約產生誤解，如一開始認為只是契約的相對人，但後來卻主張為 MMA 中的共同所有人，此時利益糾紛即會產生。是否正在使用開放原始碼？如果是，是否曾經檢視授權契約如何運作及其使用的限制？是否在非必要的位置上提供了賠償的義務？這些相關的問題應該經由起草一份符合該醫療 App 的授權契約來逐一回答。

6. 為未來做好準備

你的智慧財產權規畫不應該是被動的，應隨時針對自己的成長曲線做調整。在專利的部份，你可能想對一些未來將被加上的功能做保護，即使這些功能還沒有涵蓋在現行版本。技術及處理功率如何升級影響許多應用程式上運行的數據，哪些功能是可以提供給使用者的？使用者介面如何運行？客戶群現在看起來如何？未來看起來如何？想要如何與其他醫療資訊廠商和使用者互動及做出相應的設計？開發的是一個開放的或封閉的平台？是否想要設立一個標準供他人遵守？如果是，是否能保持這種標準專利並保護它避免受到未授權的使用？在任何情況下看看自己實際和預期的收入，並看看你的協議如何保護它。

鑒於目前醫療保健的資訊市場發展趨勢，包含監測和臨床的壓力必須做出更好且更快速的健康技術，一個創新 MMA 的成長前景相當巨大，今日的新創可能成為明日的市場領導者。藉由事前的智慧財產權保護策略，可以在機會來臨時將公司帶向一個最佳位置。