2017 年全球醫材市場規模達 4,281 億美元，產業購併方興未艾

根據全球市場研究機構 TrendForce 最新研究報告「2017 全球醫療器材市場動態回顧與 2018 年展望」中指出，全球醫療器材市場規模在 2017 年估計為 4,281 億美元，總體醫療器材市場趨勢為穩定成長，預計 2021 年可達約 5,174 億美元，2016~2021 年複合成長率（CAGR）為 4.78%。

從區域別來看，TrendForce 生技產業分析師蔡尚燐指出，美國依舊是全球最大醫療器材單一市場，占全球近半數市場。亞洲地區則扮演全球醫材市場規模擴張的重要驅動力，其中，中國的整體醫療環境與臨床醫療器材需求正不斷成長之中，除了廣大內需市場需求未被完全滿足之外，新的醫療器材法規公布後，淘汰多數不合規的器材公司，進而釋放出更多市場機會。東南亞國協（ASEAN）各國也正快速發展中，其他地區如中東海灣聯盟與北非各國、印度、俄羅斯以及拉丁美洲，因區域政治趨於穩定，經濟發展與臨床需求將正向成長，都是近年來具備成長潛力的市場。

蔡尚燐指出，因數位影像技術的成熟、精準醫療概念的逐步實現以及物聯網（IoT）應用等數位技術的介入，以「醫療數據」的擷取、蒐集及統整為目的，做為發展核心的市場趨動力，將使得醫療器材產業出現大量橫向與縱向購併案，進而導致巨大的產業板塊移動。從全球二十大醫療器材公司來看，2017 年 Medtronic 依舊維持醫療器材市場優等生水準；Abbott 購併 Alere 及 St. Jude Medical，補強產品線及通路；而最為積極的莫過於 Philips，在 2016 年將照明部門出脫之後，在 2017 年購併 10 家公司，是今年購併數目最多的公司。未來幾年購併策略仍會是國際醫療器材公司，用以獲取技術、產品線、專利、通路及市場的關鍵策略，也將影響整體醫療器材市場的發展趨勢。

觀察 2017 年全球醫材法規走向，已有趨於劇烈的變化，包含美國、歐盟、中國皆有醫療器材法規上的變革與修正，並且開始影響整體醫療器材未來的商業發展趨勢，其中以中國醫療器材法規變動最為劇烈。美國於 2017 年依 21 世紀醫療法案實施一連串數位醫療及醫療器材創新方案；歐盟則是以新法 MDR / IVDR 將法規內涵與美國同步化。

中國這幾年醫改措施不斷，而 2017 年所發布的「關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見」，預計將在 2018 年延續這份文件的改革方向發布諸多新措施。就中國醫療產業發展來看，2018 年將持續進行醫療器材法規與品質標準的改革，其中上市許可持有人制度與兩票制等新制，將會重塑中國醫療器材市場。雖然「中國製造」的口號再前，但對醫療器材品質管理的要求，也將使中國市場短時間內出現醫療器材的進口需求，而中國市場通路、製造、行銷系統在 2018 年也將持續進行整併。

反觀台灣醫材產業的發展，2017 年終於推出醫療器材專法草案，讓醫療器材產業不再屈居於藥事法不合適的管理規範之下，也使得醫療器材管理終能與國際接軌，預料將使台灣醫療器材廠商有更大的發展空間與彈性。而目前政府的 5+2 政策方案，也將醫療器材列為重點關注的產業，預期 2018 年將可望迎來醫療器材產業的蓬勃發展。