國研院協助精能醫學開發「植入式脊髓高頻電刺激器」

全球約有 3 千萬病患深受嚴重下背部疼痛之苦，進入高齡化社會，未來相關病患將會越來越多。精能醫學股份有限公司所開發的「植入式脊髓高頻電刺激器」，能有效緩解下背部疼痛症狀，透過國家實驗研究院儀器科技研究中心（儀科中心）所成立的「國研醫材創價聯盟」與「光學系統整合研發聯盟」協助，已完成原型試製、產品法規驗證、動物實驗等，現正進行人體試驗。國研院將與精能醫學緊密合作，協助其進軍國際高階醫療器材市場。

國研院儀科中心為強化學、研、醫界與產業間的連結及合作，透過「國研醫材創價聯盟」與「光學系統整合研發聯盟」統整產學界能量，架構學界研發成果擴散平台，成功協助國內廠商自主開發醫療器材產品與設備，近年來在內視鏡、光學檢測醫材與 3D 醫材列印系統等已發表多項產學研合作成果，有效提升我國醫材產業全球競爭力，也為台灣經濟發展注入新的能量。

精能醫學為亞洲第一家植入式電子裝置治療技術開發商，也是台灣第一家植入式電子裝置進入臨床試驗的醫材公司，目前臨床產品專注於頑固性疼痛控制。精能醫學持續與工研院生醫所及國研院儀科中心合作研發高階醫材，其中「植入式脊髓高頻電刺激器」可以有效緩解脊椎手術仍無法解決的下背部下肢疼痛症狀，未來也可應用於緩解手部的神經壓迫疼痛及中風病人肌肉僵直疼痛。

傳統上治療下背痛和其引起的下肢疼痛，只能依靠手術或止痛藥，但約有四成病患手術後仍無法緩解疼痛，而止痛藥濫用上癮情形使得美國和先進國家政府大力發展其他療法。其中神經電刺激（Neurostimulation）治療的領域最為看好，2016 年全球神經電刺激產品市場規模約 36 億美元，預估至 2020 年將成長至 58 億美元，年複合成長率約 10%。

植入式電刺激器在國外現在也稱為神經調控系統，可以管理抗藥性、頑固性或者退化性的慢性疾病，目前各大廠如 Medtronic、Abbott與Boston Scientifics 皆積極發展相關產品，Google 及 GSK 也特別設立相關基金與公司布局這個領域。

精能醫學所開發的「植入式脊髓高頻電刺激器」，能有效緩解下背部疼痛症狀，與歐美市面上類似產品相較，可有效縮短電刺激處理時間，且止痛時間長數十倍：一次 5 分鐘的電刺激治療，能減痛達數日至一週。該產品目前在台進行研究型臨床試驗中，預計 2018 年中完成試驗。精能醫學在 2017 年參加全球神經電刺激大會並發表該產品和研究成果，得到國際業界的關注肯定；在國內也榮獲科技部未來科技展的「未來創新技術獎」，目前正積極與國際大廠建立策略聯盟，造福全球脊椎手術失敗病患。

▲ 醫學影像顯示實際植入電刺激器的位置。

「國研醫材創價聯盟」近年來積極建立完整生醫科技研發服務平台，提供國內產、學、研、醫等各界優良生醫產品開發之技術支援系統與試驗環境，協助各式醫療器材相關研發產品商品化。該服務平台與精能醫學正持續針對動物實驗、核磁共振掃描（MRI）相容性和電性安規驗證等等項目進行密切合作，期望能進軍國際高階醫療器材市場，為台灣開創新的高階醫材產業鏈。