史丹佛大學推出新冠病毒檢測試劑,可快速得到結果

作者 | 發布日期 2020 年 03 月 10 日 8:15 | 分類 生物科技 , 科技政策 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


史丹佛大學研究人員已開始啟用自己開發的新冠病毒測試劑。

3 月 5 日,史丹佛大學醫學中心稱,史丹佛大學臨床病毒學實驗室從 1 月下旬開始開發試劑,如今準確性通過驗證並開始在史丹佛醫療中心(Stanford Health Care)和史丹佛兒童醫療中心(Stanford Children’s Health)使用。

負責開發試劑的史丹佛臨床病毒學家班傑明·平斯基(Benjamin Pinsky)博士表示,新試劑可「成功偵測新冠病毒,不會與其他種類冠狀病毒或流感病毒交叉反應」。

新試劑使用後,可在 12~24 小時完成採集樣本到得出結果,之前美國疾病控制與預防中心(CDC)測試需近 72 小時。

截至 6 日,新冠病毒在美國造成 290 例感染和 15 例死亡,對武漢肺炎疫情快速擴大的美國來說,儘快確診疑似患者並阻止更多傳染是當務之急。然而直到 6 日,CDC 仍是全美國唯一能做病毒檢測的機構。

▲ CDC 目前使用的病毒試劑。

在不斷增長的疫情壓力下,美國終於開始下放病毒偵測許可權。

2 月 29 日,美國食藥局(FDA)推出新政策,放寬美國實驗室進行病毒檢測的條件,允許實驗室獲得「緊急授權」前使用自己開發的試劑。

「診斷能力是美國迅速排查新冠病毒、控制疫情發展的關鍵……新政策是為了盡可能加快診斷速度。」FDA 解釋。

閘門開啟後,美國各地實驗室迅速分擔檢測壓力。據美國公用衛生實驗室協會稱(APHL),3 日有 54 間地方和州實驗室開放病毒測試,除史丹佛大學外,加州大學舊金山分校也開始啟用自己開發的試劑。

▲ 研究人員正在開發新冠病毒測試劑。(Source:Kena Betancur)

與中國普遍使用的試劑相同,史丹佛開發的試劑也採用聚合酶鏈式反應法(RT-PCR)。

在患者鼻腔或口腔刮取樣本後導入試劑,試劑含一小段「引物」DNA,一旦發現新冠病毒就會牢牢吸附,並轉錄成一條與病毒 RNA 互補的 DNA 鏈條,就像新冠病毒的「影子」。

▲ 刮擦鼻腔的拭子。

接著,DNA 將在聚合酶作用下生成數十億個 DNA 複製品,哪怕只有一個新冠病毒混入,也會產生明顯的「影子」。

▲ 新冠病毒的轉錄 DNA 正在這台機器裡瘋狂複製。

為了防止混淆新冠病毒和其他病毒,選擇「引物」時要選新冠病毒獨具特色的標靶基因。史丹佛大學選擇首先篩查編碼核膜蛋白的病毒 RNA。這種蛋白存在於新冠病毒的外膜,並在病毒生命中有重要作用,包括從受感染宿主細胞萌芽。發現核膜蛋白基因後,史丹佛測試會追加一段 RNA 複製酶偵測得到陽性結果。

然而史丹佛測試和其他已有冠狀病毒測試一樣,無法確定患者出現症狀前能是能測出病毒,以及患者感染多久後才能測出病毒,無法完全避免假陰性結果。

但 FDA 給予地方實驗室權限,以及史丹佛等大學參與,至少解決樣本傳送時間過長的問題。由於新冠病毒變異速度快、存活時間短,如果運送過程耽誤太久,很可能讓本來就沒多少的病毒在路上就消失殆盡,就算送到實驗室也測不出來了。把 CDC 從檢測樣本流程拿走,會大大提高美國檢測新冠病毒的準確度和效率。

(本文由 PingWest 授權轉載;首圖來源:Flickr/NIAID CC BY 2.0)

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