法德藥呼吸道感染吸入劑,申請快審搶攻中國市場

作者 | 發布日期 2020 年 03 月 24 日 8:50 | 分類 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


特殊學名藥廠法德藥代理的下呼吸道病毒感染用藥利巴韋林吸入劑,為了期望能盡速供應武漢肺炎的治療需求,向中國國家藥品監督管理局(NMPA)申請緊急註冊,可望獲得加速審批。

法德藥表示,新型冠狀肺炎疫情延燒,肇因的新冠病毒是一種新發現的病原體,目前尚沒有針對它的特異性藥物,因此,老藥新用成為重要策略。利巴韋林與瑞德西韋(remdesivir)同屬廣譜核(艸甘)類抗病毒藥物。

法德藥指出,中國國家衛健委所公告「新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第六版)」中提到,新冠病毒患者在臨床診療上可採取利巴韋林做為抗病毒治療策略(建議與干擾素或洛匹那韋 / 利托那韋合併使用)。

法德藥為利巴韋林吸入劑的台灣與中國地區總代理,其所代理的利巴韋林凍乾粉吸入劑為專供霧化吸入使用,目前利巴韋林在中國僅有針劑,並無吸入劑,法德藥已向中國 NMPA 申請緊急註冊,可望獲得加速審批,提供新冠肺炎病患抗病毒藥物的另一選擇。

法德藥表示,為能以最快速度上市銷售,也已經找好中國地區的代理商,預先做好上市銷售的準備。

(作者:韓婷婷;首圖來源:pixabay

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