嬌生暫停新冠疫苗實驗!一名受試者出現無法解釋的病

作者 | 發布日期 2020 年 10 月 13 日 10:15 | 分類 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


嬌生(Johnson & Johnson)的新冠肺炎(COVID-19,俗稱武漢肺炎)候選疫苗,傳出因為一名受試者出現無法解釋的病痛,臨床實驗暫時中止(study pause)。

STAT News 12 日獨家報導,負責執行 6 萬人臨床實驗的外部研究人員最近收到一份文件,直指「暫停條款」已達啟動門檻,用來招募受試患者的線上網站也已關閉,資料與安全監督委員會(data and safety monitoring board,DSMB)將召開會議討論相關事宜。

這份文件 STAT 獨家取得,嬌生也確認實驗被暫停,理由是「無法解釋一名受試者生病的原因」。嬌生拒絕提供額外細節,除了是尊重患者隱私,也需一步理解病因、考慮所有面向,才能向大眾分享資訊。

嬌生強調,所謂的負面事件(即受試者生病、出現意外等不良醫療結果),對臨床實驗來說都是意料中事。暫停臨床實驗跟實驗被判定不准執行(clinical hold)不同,「不准執行」是主管機關採取的正式行動,延續時間較久。嬌生的臨床實驗目前並非「不准執行」狀態。

若實驗被判定不准執行,嬌生一般都會向大眾揭露,但若實驗僅是暫時中止,則不會對外溝通。

資料與安全監督委員會已於 12 日稍晚召開會議。嬌生表示,出現負面反應的受試者究竟是接種疫苗或安慰劑,目前還無法立即得知。

嬌生是在 9 月 12 日開始為第三階段臨床實驗招募志願者,研究人員計劃在美國等國家招募 6 萬人。

(本文由 MoneyDJ新聞 授權轉載;首圖來源:Flickr/Open Grid Scheduler / Grid Engine CC BY 2.0)

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