聖誕節問世?輝瑞疫苗效力達 95%,近日申請 FDA 授權

作者 | 發布日期 2020 年 11 月 19 日 9:00 | 分類 生物科技 , 醫療科技 line share follow us in feedly line share
聖誕節問世?輝瑞疫苗效力達 95%,近日申請 FDA 授權


上週,美國藥廠輝瑞(Pfizer)和德國生技公司 BioNTech 宣布,雙方合作研發的 COVID-19 候選疫苗「BNT162b2」效力達 90% 以上,讓全球市場歡聲雷動。兩家公司 18 日最新表示,根據最終分析結果,該疫苗的有效性達 95%,並有望在今年聖誕節前就能開始配發,帶動輝瑞和 BioNTech 股價雙雙走揚。

CNBC、《Barron’s》報導,輝瑞和 BioNTech 在美國、德國、土耳其、南非、巴西和阿根廷等 150 個地點,進行 COVID-19 疫苗晚期階段的臨床試驗,受試者約 43,000 位,共 170 人確診。其中,162 人為注射安慰劑的組別、8 人為施打兩劑疫苗的組別,因此推估疫苗效力為 95%。

輝瑞指出,其疫苗有效性在不同年齡、性別和種族間均保持一致。例如,被認為是 COVID-19 重症高風險群的老年人,施打疫苗後的保護力也超過 94%。

輝瑞和 BioNTech 表示,希望在未來幾天內,向美國食品藥物管理局(FDA)申請該疫苗的「緊急使用授權」(Emergency use authorisation,EUA),並向全球其他監管機構提出申請。FDA 先前曾表示,將謹慎但快速地給予該疫苗授權。

BioNTech 執行長 Ugur Sahin 向路透社稱,FDA 可能會在 12 月中旬核准緊急授權,而歐盟估計會在 12 月下半月有條件核准該疫苗。他說:「如果一切順利,我認為,我們的疫苗會在 12 月下半月獲得核准,並在聖誕節前開始交貨,但只有在一切順利的情況下。」

目前各國正迫切等待安全有效的疫苗問世,盼能讓全球經濟重回正軌。根據美國約翰·霍普金斯大學(Johns Hopkins University)的統計數據,COVID-19 仍繼續迅速傳播,截至發稿前,全球累計確診已達 5,610 萬例,並造成至少 134 萬人死亡。

輝瑞和 BioNTech 預計,今年最多可生產 5,000 萬劑疫苗,然後在 2021 年生產 13 億劑。該疫苗要求儲存溫度為攝氏 -70 度。相較之下,Moderna 的疫苗在攝氏 -20 度下最長可保存 6 個月。

週三輝瑞股價小漲 0.78%、收 36.32 美元;BioNTech 股價跳漲 4.04%、收 90.44 美元。

(本文由 MoneyDJ新聞 授權轉載;首圖來源:pixabay

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