泰福 TX05 乳癌藥，三期解盲成功

泰福生技董事長趙宇天 20 日上午於證交所視訊記者會說明子公司生物相似藥 TX05 人體第三期臨床試驗，於美國時間 2月 19 日完成主要療效指標分析，結果顯示 TX05 達到主要療效指標，解盲成功。

泰福生技預計今年年中向美國食品暨藥物管理局（FDA）申請藥證，搶攻美國約 30 億美元市場商機。

泰福生技指出，TX05 三期臨床試驗設計受試人數 809 人，在全球多國多中心進行，受試對象是被診斷出 HER2（第二型人類表皮生長因子接受體）陽性的成年女性早期乳癌患者。

董事長趙宇天表示，解盲數據令人非常滿意，以泰福這樣規模的公司，能在 3 年內成功完成受試者多達 800 人的三期臨床試驗，實屬罕見。

泰福生技執行長陳林正也說，對泰福而言，經過多年努力，今年是收穫開始年。

泰福生物相似藥產品 TX05 三期臨床試驗採隨機、雙盲、平行設計，以 TX05 與經美國 FDA 核准之原廠參考藥物 Herceptin 比較其有效性、安全性及免疫性，主要為治療乳癌之用。依照 IQVIA 數據，Herceptin 美國市場 2019 年銷售額約為 30 億美元。

（作者：潘智義；首圖來源：Unsplash）