日本藥廠日醫工違規製藥 10 年,擬勒令停業 32 天

作者 | 發布日期 2021 年 03 月 03 日 17:20 | 分類 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


日本富山縣的學名藥大廠「日醫工」,被發現至少 10 年前就違規製藥、出貨不合格藥品等,已自行回收 70 多種藥品。富山縣政府認為日醫工有重大品管問題,擬 3 月 3 日處分勒令停業 32 天。

日本放送協會(NHK)報導,日醫工位於富山縣滑川市的富山第一工廠,被發現以未經核准的製程製造藥物,日醫工從去年 4 月起,自行回收花粉症等抗過敏藥、抑制血糖藥等 75 種藥物。

相關人士表示,日醫工委託外部律師調查,發現至少從 2011 年起,工廠便以未經許可的程序,對出貨實驗不合格的藥品進行再次實驗與再加工,當作合格藥品出貨。

特別是學名藥需求高漲的 2014 年左右開始,日醫工的產量急速增加,但卻在尚未確保足夠的人力與生產設備的情況下,訂定超量的生產計畫,實驗不合格的藥品並未被廢棄,而是再次進行實驗來讓其合格。

富山縣認為,日醫工的品管體制有重大問題,擬在 3 日依法下達業務停止命令,勒令富山第一工廠從 5 日起停止生產 32 天、販售業務停止 24 天。

近期日本製藥公司頻出包,日前小林化工生產的治療足癬皮膚病口服藥誤混入安眠藥,被福井縣政府勒令停業 116 天,創最長紀錄。

(譯者:顧荃;首圖來源:日醫工

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