東洋攜手國際藥廠攻困難學名藥,2024 年進軍美國

作者 | 發布日期 2021 年 03 月 08 日 9:30 | 分類 生物科技 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


東洋宣布攜手國際藥廠,合作開發 Octreotide LAR 困難學名藥,簽約金及里程碑達成金合計 500 萬美元,東洋指出,預計於 2024 年進軍美國市場。

東洋 7 日發布新聞稿表示,已在台灣時間 3 月 5 日與國際藥廠簽約,將共同合作開發 Octreotide LAR 困難學名藥,預計將於 2024 年進軍美國市場。根據合約,東洋未公開合作方的公司名稱。

東洋總經理施俊良表示,Octreotide LAR 為微球劑型藥物,是治療功能性神經內分泌腫瘤、肢端肥大症的第一線用藥,由於微球劑型開發技術難度高,且依據美國 FDA 規範,學名藥上市前需執行生物相等性試驗,以證明藥品在有微球包覆下,與原廠具有相同緩釋效果。原廠專利雖已於 2017 年 1 月屆期,至今整整 4 年歐美市場都還未見學名藥上市,可見其學名藥開發的困難度。

施俊良指出,東洋因為一方面有國際大廠代工經驗,又握有可降低副作用、控制藥物緩慢釋放的微球劑型藥物傳輸技術(DDS);因此吸引國際藥廠合作,由東洋六堵廠生產臨床用藥,國際藥廠負責執行後續在美的臨床試驗並申請藥證。

東洋與國際藥廠的合作案,簽約金為 100 萬美元,後續隨藥品研發進度還有數次里程碑金共 400 萬美元。當藥品成功上市,雙方將根據合約約定比例共同分配藥品銷售利潤;據估計,Octreotide LAR 全球市場規模達 16.3 億美元;其中,美國市場規模約達 8 億美元。

此外,施俊良表示,東洋已在 5 日與德國研發藥廠 PAION AG 公司完成合約簽署,取得鎮靜麻醉新藥
Remimazolam 的在台獨家代理經銷權,代理新藥產品可望替為成長動能添柴火。

(作者:蔡芃敏;首圖來源:shutterstock)