聯亞疫苗打第三劑分析結果出爐，將申請 EUA 重審

聯亞生技 6 日表示，50 位第一期試驗受試者接種兩劑 8~10 個月後，再接受第三劑 UB-612 疫苗施打，結果顯示，對武漢病毒株及 Delta 變異株均產生高度中和抗體效價，將於近期提送新數據至食藥署申請 EUA（緊急使用授權）再審。

聯亞發新聞稿表示，50位（年齡18~64歲）第一期試驗受試者接種兩劑後8~10個月，再接受第三劑UB-612疫苗施打。

聯亞指出，免疫反應初步結果顯示，施打第三劑UB-612疫苗高劑量（100mcg）後14天，對武漢原生型病毒株（wild-type virus，WT）的中和抗體幾何平均效價（Geometric Mean Titer，GMT）值達4,018，比接種兩劑後14天的平均效價增加37倍，血清陽轉率（seroconversion rate）均達100%。

疫苗安全性與耐受性方面，聯亞表示，接種後至今共計255~316日，所有受試者均未出現嚴重不良反應。

此外，聯亞生技指出，受試者在施打第三劑高劑量組UB-612疫苗後14天，對Delta變異株的中和抗體幾何平均效價值2,358，優於其他疫苗已公布第三劑針對Delta變異株所誘導中和抗體效價（如輝瑞BioNTech、莫德納及高端疫苗對Delta變異株中和抗體力價分別為1,321、1,268及395）。

聯亞生技將於本週向食藥署提出二期臨床試驗計劃書變更，可望儘速得到食藥署核准變更的回覆，讓所有二期臨床試驗的受試者能接種第三劑。

另外，聯亞生技也將於近期提送新數據至食藥署申請EUA再審。目前尚無法取得食藥署對此事的回應。