碳權供給吃緊、2024 年報價看俏,特斯拉 Q1 收入增 作者 MoneyDJ|發布日期 2023 年 04 月 21 日 12:00 | 分類 環境科學 , 能源科技 , 財經 | edit 受到市場供需吃緊帶動,分析人士預測,未來一年碳排放權(EUA)期貨價格有望走揚。 繼續閱讀..
新冠疫苗開發時程遭質疑!高端:依主管機關嚴格規範申請 作者 姚 惠茹|發布日期 2022 年 10 月 23 日 15:15 | 分類 生物科技 , 醫療科技 | edit 針對高端新冠疫苗開發時程被引用錯誤資訊,指稱新冠疫苗二期臨床試驗,受到衛福部食藥署的指引,而提前一年完成的說法,高端疫苗今日發表聲明表示,疫苗皆依主管機關嚴格規範進行新冠疫苗開發及緊急使用授權(EUA)申請。 繼續閱讀..
台灣首家!金萬林「猴痘試劑」獲得美國 EUA 優先審查資格 作者 姚 惠茹|發布日期 2022 年 10 月 14 日 17:16 | 分類 生物科技 , 醫療科技 | edit 金萬林今日宣布,自行開發的猴痘檢測試劑在美國臨床實驗室 Gene on Link LLC.,向美國 FDA 提出 EUA(緊急使用授權)申請後,正式取得美國 FDA EUA 專案製造的「優先審查資格」,並為台灣首家廠商。 繼續閱讀..
家長憂 mRNA 疫苗造成心肌炎,籲政府加速高端 EUA 作者 今周刊|發布日期 2022 年 06 月 12 日 9:00 | 分類 生物科技 , 醫療科技 | edit 我國開放 mRNA 疫苗提供青少年及兒童施打,但有家長擔憂副作用可能高於蛋白質次單位疫苗,盼政府加速審查高端 12~17 歲新冠疫苗 EUA,若成功將可提供更多元疫苗選擇。 繼續閱讀..
默沙東口服藥通過 EUA,預計採購 1 萬份春節後抵台 作者 中央社|發布日期 2022 年 01 月 12 日 8:52 | 分類 生物科技 , 醫療科技 | edit 本土 COVID-19 疫情升溫,衛福部食藥署 11 日證實,默沙東口服抗病毒藥物已通過緊急使用授權(EUA)審查;指揮中心也表示,預計採購 1 萬份以內,春節後分批抵台。 繼續閱讀..
國鼎「新冠口服藥」二期解盲成功!康復率 100% 將送件美國申請 EUA 作者 姚 惠茹|發布日期 2022 年 01 月 05 日 14:29 | 分類 生物科技 , 財經 , 醫療科技 | edit 國鼎生技今日在櫃買中心召開記者會,宣布開發的口服新冠肺炎新藥 Antroquinonol ,在美國、秘魯及阿根廷進行治療新冠肺炎二期臨床試驗解盲成功,並有 97.9% 康復,全都沒有死亡,代表康復率 100%,後續將把二期分析數據及研發文件送交美國 FDA,申請緊急授權(EUA)審查。 繼續閱讀..
跟上歐洲,美國 FDA 核發輝瑞 COVID-19 治療藥物緊急使用權 作者 Dindo Lin|發布日期 2021 年 12 月 23 日 8:53 | 分類 生物科技 , 醫療科技 | edit 美國食品與藥物管理局為輝瑞開發的新冠肺炎藥物 Paxlovid 核發緊急使用權(EUA),目前批准能使用於 12 歲以上輕中度新冠肺炎患者──尤其是發展到重度新冠肺炎的人,需出現症狀後 5 天內盡快服藥。療程為 5 天,一組療程有 30 顆藥丸。 繼續閱讀..
輝瑞新冠口服藥物 Paxlovid 試驗,大減 89% 重症、死亡風險 作者 侯 冠州|發布日期 2021 年 11 月 06 日 11:52 | 分類 國際觀察 , 生物科技 , 醫療科技 | edit 美國輝瑞藥廠(Pfizer)近日公布,旗下新冠病毒口服藥物「Paxlovid」經臨床試驗後顯示,可以將重症高風險患者的住院或死亡風險,大幅降低89%;已計劃盡快將資料提交給美國食品暨藥物管理局(FDA),申請緊急使用授權(EUA)。 繼續閱讀..
Novavax 疫苗終完成 WHO 緊急清單申請程序,盤後飆 作者 MoneyDJ|發布日期 2021 年 11 月 05 日 13:30 | 分類 生物科技 , 財經 | edit 美國傳染病疫苗生技開發商 Novavax Inc. 11 月 4 日宣布,旗下新冠肺炎(COVID-19)候選疫苗,已完成世界衛生組織(WHO)「緊急使用清單」(Emergency Use Listing,EUL)的申請程序。 繼續閱讀..
全球第七款疫苗獲世衛緊急授權!印度國產 Covaxin 保護力達 78% 作者 姚 惠茹|發布日期 2021 年 11 月 04 日 10:29 | 分類 生物科技 , 醫療科技 | edit 世界衛生組織(WHO)宣布,已批准印度製藥商巴拉特生技(Bharat Biotech)研發的國產新冠疫苗 Covaxin ,納入緊急使用授權名單,臨床實驗在施打兩劑一個月後效力達 78%,預計將能增加中低收入國家的疫苗可用數量。 繼續閱讀..
Novavax 新冠疫苗取得首個 EUA 授權,年底前供應印尼 2,000 萬劑 作者 中央廣播電台|發布日期 2021 年 11 月 03 日 8:15 | 分類 生物科技 , 醫療科技 | edit 《華爾街日報》、《路透社》等外媒報導,印尼成為第一個批准使用諾瓦瓦克斯(Novavax)開發、印度血清研究所(Serum Institute of India)生產的 COVID-19 疫苗的國家。Novavax 公司表示,印尼藥品監管機構批准 Covovax 新疫苗的緊急授權(EUA)可用於 18 歲以上成年人,預計幾週和幾個月內會有更多國家批准疫苗。 繼續閱讀..
美國 FDA 批准輝瑞疫苗 5~11 歲兒童緊急使用授權 作者 Alan Chen|發布日期 2021 年 10 月 30 日 17:13 | 分類 生物科技 , 醫療科技 | edit 美國食品藥物管理局 29 日正式批准輝瑞 BNT 疫苗可給 5~11 歲兒童緊急使用授權,讓許多等候已久的家長鬆了一口氣。 繼續閱讀..
默沙東抗疫口服藥,陳時中:11 月底通過 EUA 就可引進 作者 中央社|發布日期 2021 年 10 月 06 日 17:20 | 分類 生物科技 , 醫療科技 | edit 亞洲國家近來紛紛搶購美國默沙東 COVID-19 口服藥,指揮中心指揮官陳時中今天在立法院表示,積極簽訂合約中,只要 11 月底通過緊急授權(EUA),就可第一時間引進。 繼續閱讀..
5~11 歲兒童打輝瑞疫苗還得再等!估 11 月才能通過 EUA 作者 MoneyDJ|發布日期 2021 年 09 月 29 日 11:05 | 分類 生物科技 , 醫療科技 | edit 美國藥廠輝瑞(Pfizer)與合作夥伴 BioNTech 計劃擴大 COVID-19 疫苗接種對象,納入 5~11 歲兒童,近日已向美國衛生監管機構提交研究數據。不過《華爾街日報》引述知情人士透露,預計要等到 11 月才能獲批,學童父母還得再耐心等等。 繼續閱讀..
鴻海子公司員工檢測確診,富佳生技「唾液快篩機」送 EUA 作者 姚 惠茹|發布日期 2021 年 09 月 24 日 18:10 | 分類 公司治理 , 生物科技 , 財經 | edit 中央流行疫情指揮中心今日公布,國內新增一例本土病例,鴻海創辦人郭台銘辦公室證實,這名確診案例為參與產品開發的研發工程師,主要是透過富佳生技的「唾液快篩機」檢測確診,目前唾液 PCR 快篩機已向食藥署申請緊急使用授權(EUA)程序進行審核。 繼續閱讀..