Tag Archives: EUA

莫德納 XBB.1.5 疫苗 EUA 通過，9 月底前可望開打

作者中央社|發布日期 2023 年 09 月 14 日 8:30 |

分類生物科技 , 醫療科技

衛福部食藥署 13 日公布，通過莫德納 XBB.1.5 疫苗 EUA，適用於 6 個月以上兒童、青少年及成人，因已收到測試標準品，疫苗到貨後最快 7 天可完成檢驗封緘，9 月底前有望開打。

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碳權供給吃緊、2024 年報價看俏，特斯拉 Q1 收入增

作者 MoneyDJ|發布日期 2023 年 04 月 21 日 12:00 |

分類環境科學 , 能源科技 , 財經

受到市場供需吃緊帶動，分析人士預測，未來一年碳排放權（EUA）期貨價格有望走揚。

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新冠疫苗開發時程遭質疑！高端：依主管機關嚴格規範申請

作者姚惠茹|發布日期 2022 年 10 月 23 日 15:15 |

分類生物科技 , 醫療科技

針對高端新冠疫苗開發時程被引用錯誤資訊，指稱新冠疫苗二期臨床試驗，受到衛福部食藥署的指引，而提前一年完成的說法，高端疫苗今日發表聲明表示，疫苗皆依主管機關嚴格規範進行新冠疫苗開發及緊急使用授權（EUA）申請。

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台灣首家！金萬林「猴痘試劑」獲得美國 EUA 優先審查資格

作者姚惠茹|發布日期 2022 年 10 月 14 日 17:16 |

分類生物科技 , 醫療科技

金萬林今日宣布，自行開發的猴痘檢測試劑在美國臨床實驗室 Gene on Link LLC.，向美國 FDA 提出 EUA（緊急使用授權）申請後，正式取得美國 FDA EUA 專案製造的「優先審查資格」，並為台灣首家廠商。

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家長憂 mRNA 疫苗造成心肌炎，籲政府加速高端 EUA

作者今周刊|發布日期 2022 年 06 月 12 日 9:00 |

分類生物科技 , 醫療科技

我國開放 mRNA 疫苗提供青少年及兒童施打，但有家長擔憂副作用可能高於蛋白質次單位疫苗，盼政府加速審查高端 12~17 歲新冠疫苗 EUA，若成功將可提供更多元疫苗選擇。繼續閱讀..

默沙東口服藥通過 EUA，預計採購 1 萬份春節後抵台

作者中央社|發布日期 2022 年 01 月 12 日 8:52 |

分類生物科技 , 醫療科技

本土 COVID-19 疫情升溫，衛福部食藥署 11 日證實，默沙東口服抗病毒藥物已通過緊急使用授權（EUA）審查；指揮中心也表示，預計採購 1 萬份以內，春節後分批抵台。

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國鼎「新冠口服藥」二期解盲成功！康復率 100% 將送件美國申請 EUA

作者姚惠茹|發布日期 2022 年 01 月 05 日 14:29 |

分類會員專區 , 生物科技 , 財經

國鼎生技今日在櫃買中心召開記者會，宣布開發的口服新冠肺炎新藥 Antroquinonol ，在美國、秘魯及阿根廷進行治療新冠肺炎二期臨床試驗解盲成功，並有 97.9% 康復，全都沒有死亡，代表康復率 100%，後續將把二期分析數據及研發文件送交美國 FDA，申請緊急授權（EUA）審查。

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跟上歐洲，美國 FDA 核發輝瑞 COVID-19 治療藥物緊急使用權

作者 Dindo Lin|發布日期 2021 年 12 月 23 日 8:53 |

分類會員專區 , 生物科技 , 醫療科技

美國食品與藥物管理局為輝瑞開發的新冠肺炎藥物 Paxlovid 核發緊急使用權（EUA），目前批准能使用於 12 歲以上輕中度新冠肺炎患者──尤其是發展到重度新冠肺炎的人，需出現症狀後 5 天內盡快服藥。療程為 5 天，一組療程有 30 顆藥丸。

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輝瑞新冠口服藥物 Paxlovid 試驗，大減 89% 重症、死亡風險

作者侯冠州|發布日期 2021 年 11 月 06 日 11:52 |

分類國際觀察 , 會員專區 , 生物科技

美國輝瑞藥廠（Pfizer）近日公布，旗下新冠病毒口服藥物「Paxlovid」經臨床試驗後顯示，可以將重症高風險患者的住院或死亡風險，大幅降低89%；已計劃盡快將資料提交給美國食品暨藥物管理局（FDA），申請緊急使用授權（EUA）。

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Novavax 疫苗終完成 WHO 緊急清單申請程序，盤後飆

作者 MoneyDJ|發布日期 2021 年 11 月 05 日 13:30 |

分類生物科技 , 財經

美國傳染病疫苗生技開發商 Novavax Inc. 11 月 4 日宣布，旗下新冠肺炎（COVID-19）候選疫苗，已完成世界衛生組織（WHO）「緊急使用清單」（Emergency Use Listing，EUL）的申請程序。繼續閱讀..

全球第七款疫苗獲世衛緊急授權！印度國產 Covaxin 保護力達 78%

作者姚惠茹|發布日期 2021 年 11 月 04 日 10:29 |

分類會員專區 , 生物科技 , 醫療科技

世界衛生組織（WHO）宣布，已批准印度製藥商巴拉特生技（Bharat Biotech）研發的國產新冠疫苗 Covaxin ，納入緊急使用授權名單，臨床實驗在施打兩劑一個月後效力達 78%，預計將能增加中低收入國家的疫苗可用數量。

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Novavax 新冠疫苗取得首個 EUA 授權，年底前供應印尼 2,000 萬劑

作者中央廣播電台|發布日期 2021 年 11 月 03 日 8:15 |

分類生物科技 , 醫療科技

《華爾街日報》、《路透社》等外媒報導，印尼成為第一個批准使用諾瓦瓦克斯（Novavax）開發、印度血清研究所（Serum Institute of India）生產的 COVID-19 疫苗的國家。Novavax 公司表示，印尼藥品監管機構批准 Covovax 新疫苗的緊急授權（EUA）可用於 18 歲以上成年人，預計幾週和幾個月內會有更多國家批准疫苗。繼續閱讀..