家長憂 mRNA 疫苗造成心肌炎，籲政府加速高端 EUA

我國開放 mRNA 疫苗提供青少年及兒童施打，但有家長擔憂副作用可能高於蛋白質次單位疫苗，盼政府加速審查高端 12~17 歲新冠疫苗 EUA，若成功將可提供更多元疫苗選擇。

我國疫情正值「高原期」，截至7日確診累計人數約243萬人，統計至6月2日，0~19歲確診43萬人，中重症累計139人、死亡13人，接種疫苗能提高保護力。

不過目前開放5~17歲族群施打的疫苗限莫德納及BNT，均屬mRNA疫苗，不少家長擔心，有產生心肌炎等副作用風險且影響兒童發育，盼政府開放蛋白質次單位疫苗，讓選擇更多元。

家長的擔心也反映至數據，據中央流行疫情指揮中心統計，12~17歲青少年族群，第一劑施打率為93.6%、第二劑82.8%，第三劑追加劑開放兩週施打率為14.9%，同時全國第三劑施打率到66.7%。但5~11歲兒童從5月開放施打迄今，第一劑施打率只達64.2%。不少家長直言「寧可在家不出門，也不敢讓孩子打疫苗」。

家長擔憂併發心肌炎
應審核蛋白質次單位疫苗

對mRNA疫苗的疑慮，指揮中心官網公布的兒童接種新冠疫苗QA寫到，莫德納、BNT可能產生副作用為發燒、疲勞及頭痛等，但嚴重副作用例如心肌炎、心包膜炎「相對罕見」，發生機率小於萬分之一。

至於mRNA疫苗是否對兒童產生永久性傷害、長期副作用？指揮中心說，「mRNA疫苗是新疫苗，因此接種數年或更長時間後，對健康的影響尚待觀察。」

值得注意的是，3月17日，林口長庚醫院發表國內第一份COVID-19疫苗追加劑接種研究成果，指出「不論使用哪個廠牌的疫苗當追加劑，皆可有效提升受試者體內抗體生成效果，也更能有效對抗Omicron變種病毒。施打後副作用以莫德納比率最高，高端比率最低。」

上述研究成果雖是針對成人，但台灣疫苗推動協會理事長、林口長庚兒童感染科教授級主治醫師黃玉成認為，Novavax及高端屬傳統蛋白質次單位疫苗，安全性相較mRNA疫苗高，認為食藥署應盡速審查開放，讓家長及兒童多一種選擇。

3月10日，指揮中心專家小組成員李秉穎上廣播節目透露，「食藥署未讓高端通過12~18歲施打，理由是『不能橋接再橋接』，國內肺炎鏈球菌疫苗也使用再橋接。」李秉穎認為，食藥署不核發高端青少年緊急授權EUA沒有道理。食藥署長吳秀梅指出，「需要高端提供更多技術性資料佐證」，強調全案審查中，不方便說明，並沒有不給核准。

食藥署的擔憂也有依據，因新冠疫苗取得各國EUA，均依臨床試驗數據成果，沒有「橋接再橋接」先例。黃玉成認為雖然沒有先例，但過去開發HPV（人類乳突病毒）疫苗也是用相同技術研發通過。「食藥署太嚴格」，他認為高端疫苗算是從全球新冠疫苗竄起的新秀，政府應適時協助。

（作者：陳偉周；全文未完，完整內容請見《今周刊》；首圖來源：高端疫苗）