Novavax 新冠疫苗取得首個 EUA 授權,年底前供應印尼 2,000 萬劑

作者 | 發布日期 2021 年 11 月 03 日 8:15 | 分類 生物科技 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


華爾街日報》、《路透社》等外媒報導,印尼成為第一個批准使用諾瓦瓦克斯(Novavax)開發、印度血清研究所(Serum Institute of India)生產的 COVID-19 疫苗的國家。Novavax 公司表示,印尼藥品監管機構批准 Covovax 新疫苗的緊急授權(EUA)可用於 18 歲以上成年人,預計幾週和幾個月內會有更多國家批准疫苗。

印尼預計今年將收到2千萬劑Novavax的COVID-19疫苗,但印尼食品藥物管理局局長盧吉托(Penny Lukito)並未回應。不過Novavax股價受消息激勵,上漲約13%,還表示已向加拿大和歐洲藥品管理局提交緊急使用疫苗申請,同時也申請英國、澳洲、印度和菲律賓EUA。

Novavax的COVID-19疫苗由全球最大疫苗製造商印度血清研究所(SII)生產,並以印度公司品牌名稱Covovax銷售,Novavax表示將立即開始將疫苗送至印尼,也代表儘管Novavax獲得美國政府大量資金支持,但Novavax疫苗將先在其他國家使用。

攜手印度血清研究所與日本武田製藥

Novavax首席執行長爾克(Stanley Erck)1日受訪表示,WHO也在審查Novavax文件,未來幾週內會有答覆。Novavax與日本合作夥伴武田製藥公司也表示,準備明年初在日本申請監管部門批准。

Novavax與印度合作夥伴血清研究所共同承諾提供逾11億劑疫苗給COVAX,一旦疫苗獲WHO確定列入「緊急使用清單」,將從今年開始供應,持續至2022年。

Novavax採用次單位蛋白質技術,美國後期臨床實驗數據顯示,有效性超過90%,且能對抗新冠各種變種病毒。

(本文由 中央廣播電台 授權轉載;首圖來源:Flickr/Jernej Furman CC BY 2.0)