美國 FDA 批准輝瑞疫苗 5~11 歲兒童緊急使用授權

作者 | 發布日期 2021 年 10 月 30 日 17:13 | 分類 生物科技 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


美國食品藥物管理局 29 日正式批准輝瑞 BNT 疫苗可給 5~11 歲兒童緊急使用授權,讓許多等候已久的家長鬆了一口氣。

29 日以前,輝瑞 BNT 疫苗美國緊急使用授權(EUA)只允許 16 歲以上民眾接種,5~15 歲兒童和青少年由於實驗參考樣本數仍然不足尚未開放,美國另外兩支獲得 EUA 的國產疫苗莫德納和嬌生,目前只開放 18 歲以上成人施打。

美國食品藥物管理局(FDA)原本即將批准莫德納疫苗於 12~17 歲青少年的EUA,但後來緊急煞車,表示需要更多時間觀察莫德納對青少年接種者,出現心肌炎副作用的問題。

雖然研究顯示 5~11 歲兒童感染 COVID-19(武漢肺炎、新型冠狀病毒)的重症率極低,但由於仍有病毒帶原能力,美國 9 月期間兒童感染率依然大幅提高,單月共新增超過 100 萬例,為此年齡層疫情以來最嚴重的一個月。

據統計,新緊急使用授權將可替美國近 2,800 萬名兒童施打疫苗,近三成家長接受訪問時表示,願意授權通過後立刻帶家中兒童前往接種。

加州政府隨後表示,等到 FDA 也通過 12~17 歲青少年 EUA 後,考慮把疫苗接種列為所有學齡兒童和青少年到學校上課時的必備條件,紐約州政府也正在考慮類似措施。

(首圖來源:Shutterstock)