美國藥廠輝瑞（Pfizer）與合作夥伴 BioNTech 計劃擴大 COVID-19 疫苗接種對象，納入 5~11 歲兒童，近日已向美國衛生監管機構提交研究數據。不過《華爾街日報》引述知情人士透露，預計要等到 11 月才能獲批，學童父母還得再耐心等等。
《華爾街日報》報導，輝瑞和BioNTech 9月28日表示，已完成針對5~11歲兒童的疫苗實驗，並將研究資料提交給美國食品暨藥物管理局（FDA），預計在未來幾週內申請緊急使用授權（EUA）。
據知情人士透露，輝瑞可能在10月中旬才能完成申請EUA，以此推算，FDA可能在萬聖節至感恩節這段期間才能做出決定。根據輝瑞和BioNTech先前預估，原計劃最快在9月底提交申請，讓許多家長期待可在10月為孩子接種疫苗。
輝瑞透過電子郵件向Barron′s表示將「盡快」提交EUA申請，但無法推測FDA需要多長時間審查文件。
目前市面尚無獲准5~11歲兒童用COVID-19疫苗。不少父母焦急等待疫苗開打，原因是隨著學校恢復實體上課，加上傳染力極強的Delta變種病毒肆虐，近期美國出現兒童感染率激增，但12歲以下兒童尚無資格接種疫苗。
上週輝瑞和BioNTech指出，從針對5~11歲兒童的第二、三期臨床試驗來看，COVID-19疫苗施打5~11歲兒童安全性及耐受性良好，誘發免疫反應也與較年長受試者免疫反應大致相符。
（本文由 MoneyDJ新聞 授權轉載；首圖來源：Created by freepik）
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