5~11 歲兒童打輝瑞疫苗還得再等!估 11 月才能通過 EUA

作者 | 發布日期 2021 年 09 月 29 日 11:05 | 分類 生物科技 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


美國藥廠輝瑞(Pfizer)與合作夥伴 BioNTech 計劃擴大 COVID-19 疫苗接種對象,納入 5~11 歲兒童,近日已向美國衛生監管機構提交研究數據。不過《華爾街日報》引述知情人士透露,預計要等到 11 月才能獲批,學童父母還得再耐心等等。

《華爾街日報》報導,輝瑞和BioNTech 9月28日表示,已完成針對5~11歲兒童的疫苗實驗,並將研究資料提交給美國食品暨藥物管理局(FDA),預計在未來幾週內申請緊急使用授權(EUA)。

據知情人士透露,輝瑞可能在10月中旬才能完成申請EUA,以此推算,FDA可能在萬聖節至感恩節這段期間才能做出決定。根據輝瑞和BioNTech先前預估,原計劃最快在9月底提交申請,讓許多家長期待可在10月為孩子接種疫苗。

輝瑞透過電子郵件向Barron′s表示將「盡快」提交EUA申請,但無法推測FDA需要多長時間審查文件。

目前市面尚無獲准5~11歲兒童用COVID-19疫苗。不少父母焦急等待疫苗開打,原因是隨著學校恢復實體上課,加上傳染力極強的Delta變種病毒肆虐,近期美國出現兒童感染率激增,但12歲以下兒童尚無資格接種疫苗。

上週輝瑞和BioNTech指出,從針對5~11歲兒童的第二、三期臨床試驗來看,COVID-19疫苗施打5~11歲兒童安全性及耐受性良好,誘發免疫反應也與較年長受試者免疫反應大致相符。

(本文由 MoneyDJ新聞 授權轉載;首圖來源:Created by freepik

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