杏國接獲美 FDA 通知，停止胰臟癌新藥臨床試驗

杏國18日公告，接獲美國食品暨藥物管理局（FDA）通知，研發中胰臟癌新藥停止三期人體臨床試驗，待收到FDA正式文件通知該計劃書內容修正指示後，再行補件。

杏國於今年4月7日通過美國FDA准予執行胰臟癌新藥SB05PC第三期人體臨床試驗（代號CTA68）。4月26日也通過台灣衛福部食品藥物管理署准予執行第三期人體臨床試驗。

杏國指出，公司在昨晚接獲通知，與美國FDA辦理視訊會議，最後結論停止三期人體臨床試驗執行，等待收到FDA正式文件通知該計劃書內容修正指示後，再行補件。

杏國表示，此次胰臟癌新藥第三期人體臨床試驗主要是針對轉移性胰臟癌病患使用FOLFIRINOX化療組套治療失敗後二線用藥市場，SB05PC（EndoTAG-1）為帶正電荷微脂體抗癌新藥。

（作者：韓婷婷；首圖來源：pixabay）

延伸閱讀：

• 杏國胰臟癌新藥加速三期臨床！再獲台灣 FDA 核准執行臨床