Novavax 新冠疫苗遭 FDA 警告有心肌炎風險，股價崩

傳染病疫苗生技開發商 Novavax Inc. 備受矚目的新冠肺炎（COVID-19）疫苗，遭美國食品藥品監督管理局（FDA）警告恐有導致心臟發炎風險，股價應聲慘崩。

路透社、Investing.com、CNN等外電3日報導，FDA 3日釋出簡報指出，Novavax於2020年12月至2021年9月對將近3萬名受試者進行的臨床實驗顯示，其基於蛋白質的新冠疫苗可有效降低中至重症風險、接種兩劑後兩個半月內的有效度多達90.4%。

不過，文件顯示，6名個案接種Novavax疫苗「NVX-CoV2373」後出現心肌炎（myocarditis）或心包炎（pericarditis）症狀，其中5名是男性、年齡介於16~67歲。這6名案例有5人住院，如今皆已康復。

FDA認為，這些事件暗示心肌炎/心包炎與疫苗接種恐有因果關聯，情況類似mRNA COVID-19疫苗，要求Novavax必須標示警語。

不過，Novavax尚未同意。Novavax對FDA回應指出，採樣規模只要夠大，自然會出現心肌炎案例，且年輕男性風險較高。心肌炎大都是感染不特定的病毒引發。根據該公司對本次臨床實驗數據的解讀，沒有足夠證據證實兩者間有因果關係。

FDA疫苗顧問將在6月7日召開會議，考慮美國是否採納Novavax疫苗。

Novavax曾於2021年12月發布聲明指出，旗下疫苗接種兩劑後，對於Omicron等流行的變種新冠病毒有廣泛免疫反應。

Novavax 3日聞訊重挫20.03%、收44.76美元，創5月11日以來收盤新低；年初迄今已崩跌68.71%。

（本文由 MoneyDJ新聞 授權轉載；首圖來源：Flickr/Jernej Furman CC BY 2.0）