助盲人重見光明！Neuralink 新技術 Blindsight，獲美國 FDA「突破性裝置」標章

馬斯克（Elon Musk）腦部晶片新創 Neuralink 週二（17 日）表示，目標是恢復視力的實驗性植入物，獲得美國食品藥物管理局（FDA）的「突破性裝置」標章。

FDA 突破性標章計畫是一項自願性計畫，頒給某些提供治療或診斷危及生命狀況的醫療裝置，開發人員可提出申請；如果獲批，製造商有望透過多項不同的計畫選項與 FDA 專家互動，有效解決上市前審查階段中出現的問題，加速目前開發中的設備開發和審查。

在 2023 年，有 145 種醫療器材獲得相同的突破性標章，自該計畫 2015 年推出以來，已有近 1,000 種器材獲得該標章授權。

Musk 在社群平台 X 中指出，實驗性裝置「Blindsight」甚至能讓失去雙眼和視神經的人也能看見。據悉，這項技術將微電極陣列嵌入視覺皮層，並以攝影機衍生模式刺激該處神經元，促使視覺現象產生。

過去因為陣列電極密度太低，只有數十個，因此患者的「看見」實際上更像是幾顆星星在閃爍，並沒有可辨識的模式，加上皮層被刺穿和刺激的部分基本上是隨機的，因此外媒 Tech Crunch 認為馬斯克說這種設備能讓盲人重返光明，還言之過早。

此外，一出生失明的人不會發展出用眼睛看東西的生理能力，即使視覺皮層的細胞佈局已針對視覺任務進行最佳化，理解視覺概念的途徑並不存在。不過，這不代表 Blindsight 將起不了作用，目前 Neuralink 似乎已經創造出真正更好的微電極陣列，可能更有效率地植入微電極陣列，並降低排斥或腦部受損的風險。

Neuralink 於 2016 年由馬斯克與一群工程師創立，製造可植入頭蓋骨內的腦部晶片介面，最終協助殘障患者重新活動與溝通，並恢復視力。其中，Neuralink 裝置有個晶片，可處理和傳輸神經訊號，這些訊號可傳送到電腦或電話等裝置。

與此同時，Neuralink 正測試另種植入物，使脊髓受傷的癱瘓患者能單靠思考使用數位裝置。根據美國政府臨床試驗資料庫，這項試驗預計招募 3 名病患以評估裝置，研究預計需要數年時間才能完成。

Neuralink 今年初成功將裝置植入第二位患者體內，目前能順暢地玩遊戲和使用 CAD 軟體繪圖，對提高生活品質有極大幫助。

（首圖來源：影片截圖）