Tag Archives: FDA

美國 FDA 測試即時取得臨床試驗資料，以利加速藥物審核

作者藍弋丰|發布日期 2026 年 05 月 18 日 7:30 |

分類生物科技 , 醫療科技

川普抨擊美國藥價高昂，不過藥價之所以如此高，其中一個原因是人命關天，醫藥開發要經過重重臨床試驗、FDA 審核流程冗長，堆高了開發成本，自然要攤平反應在藥價上，若是只是一味要藥廠降價，那以後藥廠都不開發新藥了。因此川普政府雙管齊下，也想辦法加速藥物審核速度。繼續閱讀..

系統性打壓安全證據？FDA 阻發表多篇疫苗研究，專家批政治干預科學

作者中央廣播電台|發布日期 2026 年 05 月 07 日 8:10 |

分類國際觀察 , 生物科技 , 醫療科技

美國《紐約時報》報導，美國衛生與公共服務部（HHS）證實，美國食品暨藥物管理局（FDA）官員近月來阻止多篇研究報告發表，這些研究耗費數百萬美元公帑，由 FDA 科學家利用大型資料公司分析數百萬筆病患紀錄後完成，研究結果多顯示，疫苗嚴重副作用極為罕見。為此，外界質疑川普政府正系統性的壓制支持疫苗安全的科學證據。繼續閱讀..

加速新藥變現，共信拓中國市場、永立榮完成 FDA 登錄

作者中央社|發布日期 2026 年 04 月 24 日 18:20 |

分類公司治理 , 生物科技 , 財經

台灣生技業者加速推進新藥商業化布局，共信-KY 宣布，與中國推廣夥伴簽訂抗癌新藥推廣許可協議，拓展肺癌新藥市場；永立榮生醫則完成美國 FDA 原料藥主檔（DMF）登錄，為後續臨床審查與國際授權鋪路，加速新藥變現。繼續閱讀..

矽谷再掀醫療革命浪潮，AI 將顛覆醫療還是加深風險？

作者 JA|發布日期 2026 年 03 月 24 日 8:10 |

分類 AI 人工智慧 , 生物科技 , 醫療科技

美國每年投入 5 兆美元於醫療保健，占 GDP 五分之一，人均支出為其他富裕國家兩倍。儘管治療水準世界一流，三分之一成年人因費用過高而延遲就醫；過去 Google、IBM 等科技巨頭曾試圖顛覆醫療體系但鎩羽而歸。

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「仿製版」週纖達踩紅線 Hims 急下架避 FDA 執法

作者 MoneyDJ|發布日期 2026 年 02 月 09 日 10:00 |

分類生物科技 , 醫療科技

美國遠距醫療服務商 Hims & Hers 因遭美國食品藥物管理局（FDA）重話警告，宣布下架「仿製版」週纖達（Wegovy）口服藥，盼避免面臨 FDA 的嚴厲執法行動。繼續閱讀..

FDA 重話警告非法仿製藥 Hims 盤後崩跌逾 10%

作者 MoneyDJ|發布日期 2026 年 02 月 06 日 13:50 |

分類生物科技 , 財經 , 醫療科技

美國遠距醫療平台 Hims and Hers Health（HIMS.US）日前推出「仿製版」週纖達（Wegovy）搶市，引起市場關注。然而，美國食品藥物管理局（FDA）局長馬凱利（Martin Makary）5 日強硬表態，不會姑息銷售非法仿製藥的業者，消息一出，Hims 盤後股價應聲重挫逾 10%。繼續閱讀..