Tag Archives: FDA

康復者血漿治武漢肺炎!WSJ:傳 FDA 將給緊急使用許可

作者 |發布日期 2020 年 07 月 30 日 15:30 | 分類 生物科技 , 醫療科技

新冠肺炎(武漢肺炎、COVID-19)肆虐全球,美國藥廠吉利德(又稱吉立亞科學,Gilead Sciences)的抗病毒藥物「瑞德西韋」(remdesivir),目前是唯一獲得美國食品藥物管理局(FDA)首肯的緊急使用藥物。據傳 FDA 即將做出決議,將允許緊急使用康復者的血漿,治療武漢肺炎患者。

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美小型生技股暴漲恐被打回原形?霸榮:FDA 考驗將至

作者 |發布日期 2020 年 07 月 09 日 15:30 | 分類 生物科技 , 財經 , 醫療科技

mRNA 療法及疫苗生技業者 Moderna Inc.、臨床階段的疫苗公司 Novavax 等美國小型生技股,因為跟政府合作,開發新冠肺炎(武漢肺炎、COVID-19)候選疫苗,股價全面飆高。這些過去從未有產品上市的業者,如今準備向美國食品藥品監督管理局(FDA)爭取通關,是否會因此現出原形,值得投資人注意。 繼續閱讀..

專家:疫苗問世後將分順序施打,藥廠報告瑕疵多結果亂

作者 |發布日期 2020 年 06 月 22 日 15:00 | 分類 生物科技 , 醫療科技

武漢肺炎(新冠肺炎,COVID-19)疫苗預料今年秋天上市,美國國安顧問兼前美國食品藥物管理局(FDA)前首席科學家 Luciana Borio 表示,如果疫苗真的出爐,所有民眾能立刻施打的可能性不高,將有優先順序。她也指出,近來醫學臨床測試的標準降低,許多疫苗研究充滿瑕疵,無法確認安全性和效用。

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中美疫苗競賽白熱化!Moderna 拚 7 月投產,曼哈頓計畫 2.0 發威

作者 |發布日期 2020 年 05 月 08 日 17:45 | 分類 醫療科技

為了對抗 2019 新型冠狀病毒(COVID-19,武漢肺炎),讓經濟盡速恢復正常,川普政府下令要美國科學家及製藥廠加緊研發疫苗。這除了是對抗疫情的戰鬥,也是場美中疫苗研發競賽,得勝者將可優先取得人民健康的籌碼,制肘對方。美方最新進度是,mRNA 疫苗及療法開發商 Moderna Inc. 旗下候選疫苗的第二階段臨床實驗,已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)核准,這是「關鍵的一步」。 繼續閱讀..

FDA 緊急授權 119 美元家用武漢肺炎篩檢包,數週內向大眾販售

作者 |發布日期 2020 年 04 月 22 日 15:29 | 分類 醫療科技

由於新冠病毒傳染來得又快又急,各國都在思考更快速廣泛的篩檢方法,以最快速度防止疫情擴散。美國食品和藥物管理局(FDA)21 日宣布已授權美國實驗室龍頭 LabCorp 開發家用新冠病毒測試產品,將首先提供醫護人員和急救人員,並有望數週內向大多數消費者發售。 繼續閱讀..