吉利德兩種 HIV 新藥臨床試驗遇阻，美國 FDA 緊急叫停 |
作者
Cindy An|發布日期
2025 年 06 月 12 日 14:15 |
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美國食品藥物管理局（FDA）已下令暫停吉利德科學公司（Gilead Sciences）針對兩種實驗性 HIV（ 人類免疫缺乏病毒，human immunodeficiency virus，簡稱 HIV，俗稱愛滋病毒）治療藥物組合的多項臨床試驗。此次暫停主要涉及 GS-1720（一種實驗性整合酶鏈轉移抑制劑）和 GS-4182（一種實驗性衣殼抑制劑），但不影響該公司其他多元化的 HIV 研發管線。 繼續閱讀..
從實驗室到餐桌，首例培養鮭魚在美國合法上市 |
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作者
Cindy An|發布日期
2025 年 06 月 10 日 16:00 |
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美國食品藥物管理局（FDA）近日創下歷史性里程碑，首次批准了實驗室培育魚類的安全諮詢，使 Wildtype 成為第四家獲准在美國銷售細胞培養動物產品的企業。Wildtype 的培育鮭魚與 UPSIDE Foods 及 Eat Just 旗下 GOOD Meat 的培養雞肉產品，成為進入美國市場的培養蛋白質食品先鋒。 繼續閱讀..
FDA 與 OpenAI 合作推進 AI 藥物評估計畫 |
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作者
TechNews 編輯台|發布日期
2025 年 05 月 08 日 11:15 |
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美國食品藥品監督管理局（FDA）最近與 OpenAI 進行了一系列會議，討論如何利用人工智慧（AI）加速藥物評估過程。
川普簽行政命令擴大本土製藥 藥品關稅近期出爐 |
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作者
MoneyDJ|發布日期
2025 年 05 月 06 日 12:15 |
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美國總統川普簽署行政命令，下令擴大關鍵藥品在美國本土的生產；美國政府也計劃於近期公布藥品關稅細節。 繼續閱讀..
美國食品藥物管理局解僱員工後又求他們回來，打擊非法菸草銷售面臨威脅 |
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作者
蘇 治宏|發布日期
2025 年 04 月 15 日 11:40 |
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美國食品藥物管理局（FDA）正面臨一場危機，其打擊非法向未成年人出售菸草的努力岌岌可危。本月稍早，FDA 解僱數十名負責處罰違規零售商的工作人員，導致該機構對未成年人銷售香菸和電子煙的執法能力大幅削弱。FDA 正緊急懇求被解僱的員工暫時返回工作崗位，以彌補空缺。
食用色素紅色 3 號恐致癌，美國 FDA 禁食品添加 |
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中央社|發布日期
2025 年 01 月 16 日 16:45 |
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美國食品暨藥物管理局（FDA）今天宣布禁止將俗稱「赤蘚紅」的食用色素紅色 3 號用於食品。將近 35 年前，FDA 就曾以有致癌風險為由，禁止將食用色素紅色 3 號用於美妝用品。 繼續閱讀..
美更新食品「健康」定義納入雞蛋鮭魚，剔除早餐穀片白吐司 |
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作者
中央社|發布日期
2024 年 12 月 20 日 16:40 |
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美國食品暨藥物管理局（FDA）官員 19 日表示，睽違 30 年後再次重新定義食物「健康」標準，將白麵包、早餐穀片等剔除，納入雞蛋、鮭魚等富含營養素的食品。 繼續閱讀..
不夠嚴謹！近半數 FDA 核准之 AI 輔助醫療裝置未以真實臨床資料訓練 |
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作者
YAP KUO|發布日期
2024 年 09 月 09 日 7:50 |
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最近以北卡羅萊納大學及杜克大學為首的研究團隊深入分析數百種 AI 醫療設備通過審核的驗證數據，以釐清它們如何獲得監管機關核准。結果令人擔憂：美國食品藥物管理局（FDA）核准的相關 AI 產品，近半數缺乏臨床驗證數據。本次發現突顯監管機制的重大缺口，並令人不禁擔憂這些設備的有效性和安全性。該結果已於 8 月底發表在極具影響力的醫學期刊《自然醫學》（Nature Medicine）。 繼續閱讀..
FDA 核准女性「自行採檢」子宮頸癌篩檢套組，移除擴大篩檢的障礙 |
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作者
YAP KUO|發布日期
2024 年 06 月 01 日 0:00 |
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美國食品藥物管理局 FDA 將允許女性在醫療機構自行採檢陰道樣本，篩檢子宮頸癌，不需透過傳統「骨盆檢查和柏氏抹片檢查」（The Pelvic Exam and Pap Smear）。對一些女性而言，傳統檢查可能無法接受或感覺尷尬，FDA 將使更多女性樂於接受子宮頸癌篩檢。 繼續閱讀..
美司法部提案將大麻降為三級毒品，大麻股歡慶 |
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作者
MoneyDJ|發布日期
2024 年 05 月 17 日 11:15 |
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美國各州陸續開放大麻合法，但在聯邦政府層級，大麻仍屬一級管制藥品。因應民意變化，美國司法部正式提案鬆綁大麻管制，大麻股集體歡慶，股價漲勢凌厲。 繼續閱讀..
設計缺陷讓 Neuralink 首位患者線路脫落，路透：馬斯克早知情 |
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作者
Alan Chen|發布日期
2024 年 05 月 16 日 15:51 |
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路透取得 Neuralink 內線消息，3 月首位安裝 Neuralink 人機介面系統的艾爾博，部分線路出現脫落現象，但問題於動物實驗時就發現，Neuralink 高層包括馬斯克都認為問題不大，人體實驗照常進行。
抗痘產品可能有致癌疑慮？ |
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作者
YAP KUO|發布日期
2024 年 03 月 27 日 8:20 |
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最近美國獨立醫藥檢驗實驗室 Valisure 公司指出，多家市售保養品牌含「過氧化苯」（benzoyl peroxide）的抗痘產品，特定情形會驗出超標數百倍的一級致癌物「苯」（benzene），就連知名品牌產品也不例外，已向 FDA 提出訴願，要求業者召回「危險」產品，並展開調查及修訂規範。 繼續閱讀..
