美國主管機關 23 日表示，製藥商應在追蹤數以百計受試者免疫反應的臨床試驗中，測試對抗 2019 新型冠狀病毒（COVID-19）新變種病毒的改良疫苗，而這種試驗可能耗時數月。 繼續閱讀..
對抗變種病毒，FDA：改良疫苗臨床試驗須耗時數月 |
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中央社|發布日期
2021 年 02 月 23 日 16:10 |
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Tag Archives: FDA
醫療 AI 又一里程碑：重症監護 AI 預測工具首次獲 FDA 批准 |
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雷鋒網|發布日期
2021 年 02 月 14 日 0:00 |
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2021 年剛開始，美國 FDA 再批准一款醫療 AI 產品。 繼續閱讀..
歷時 21 個月，FDA 終於發表首個醫療 AI 行動計畫，都要歸功這個人 |
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雷鋒網|發布日期
2021 年 01 月 20 日 7:45 |
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1 月 12 日 FDA 正式發表第一個人工智慧／機器學習（AI / ML）SaMD（Software as a Medical Device，醫療設備獨立軟體）行動計畫。 繼續閱讀..
美國 FDA：擅改疫苗授權劑量或接種時程恐引發巨大風險 |
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MoneyDJ|發布日期
2021 年 01 月 05 日 14:45 |
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Thomson Reuters 報導，BioNTech、輝瑞（Pfizer）1 月 4 日發布新聞稿指出，沒有數據證明第一劑新型冠狀病毒（COVID-19）疫苗提供的保護在 3 週後還能維持下去。 繼續閱讀..
世衛將輝瑞疫苗列為可緊急使用，為各國加快進口鋪路 |
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中央社|發布日期
2021 年 01 月 01 日 12:32 |
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世衛組織今天將輝瑞大藥廠（Pfizer）和德國生技公司 BioNTech 合力研發的 2019 冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗列為可緊急使用，表示此舉為各國加快批准進口和注射疫苗開啟大門。 繼續閱讀..
第 2 款 COVID 疫苗登板，美 FDA 批准使用莫德納 |
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中央社|發布日期
2020 年 12 月 19 日 15:48 |
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美國今天批准莫德納（Moderna）生技公司研發的 2019 冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗的緊急使用授權，為 600 萬劑疫苗運到全美各地施打鋪路。 繼續閱讀..
美國 FDA 批准輝瑞疫苗緊急使用，數天內開始施打 |
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中央社|發布日期
2020 年 12 月 12 日 11:28 |
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美國食品暨藥物管理局（FDA）今天表示，已授權緊急使用輝瑞大藥廠（Pfizer Inc.）的 2019 冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗，第一批接種行動預計將在數天內展開。
FDA 批准首款治療兒童早衰症新藥，延長病童平均壽命 2.5 年 |
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YAP KUO|發布日期
2020 年 12 月 12 日 0:00 |
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美國食品暨藥物管理局（FDA）近日批准了一種用於治療兒童「早衰症」（Hutchinson-Gilford Progeria Syndrome）的藥物 Zokinvy，希望幫助患此遺傳疾病之病童爭取更多生存時間。
顧問小組背書輝瑞疫苗，美 FDA 料近日核准施打 |
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中央社|發布日期
2020 年 12 月 11 日 14:15 |
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美國食品暨藥物管理局（FDA）外部顧問小組 10 日在表決中，以壓倒性多數贊成美國輝瑞藥廠（Pfizer）與德國生技公司 BioNTech 研發的新型冠狀病毒疫苗取得緊急使用授權。
FDA 最快本週授權！輝瑞疫苗有望 12/11 在美展開施打 |
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MoneyDJ|發布日期
2020 年 12 月 08 日 9:10 |
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美國 COVID-19（武漢肺炎）疫情惡化，衛生官員警告，今年冬天美國恐面臨史上最嚴重的公衛危機。專家認為，美國食品藥物管理局（FDA）最快可望在 11 日核准輝瑞（Pfizer）疫苗，並隨即展開施打作業，讓外界屏息等待。
生華科武漢肺炎新藥重症臨床，美 FDA 核准執行 |
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中央社|發布日期
2020 年 11 月 26 日 12:45 |
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生華科在武漢肺炎新藥臨床再邁進一步，繼 11 月初獲准在美國進行中症（Moderate）患者臨床後，今天再獲美 FDA 正式核准執行重症臨床實驗。
輝瑞疫苗可望 12 月過關，全美首批發放 640 萬劑 |
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中央廣播電台|發布日期
2020 年 11 月 25 日 14:17 |
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法新社 24 日報導，美國政府計劃在美國輝瑞大藥廠（Pfizer）與德國生技公司 BioNTech 研發的 2019 年新型冠狀病毒（COVID-19）疫苗，取得緊急授權使用後第一週分發 640 萬劑疫苗。 繼續閱讀..
