Tag Archives: FDA

脫髮症救星!美 FDA 批准治療藥物,病患驚訝「36 週頭髮再生」

作者 |發布日期 2022 年 06 月 14 日 16:15 | 分類 科技生活 , 醫療科技

脫髮症對於每個人的嚴重程度都不相同,有些人可能會完全失去體毛,包括睫毛、眉毛甚至是耳朵裡面的頭髮,直到前一陣子,都沒有讓脫髮症患者重新生長頭髮的治療方式。不過美國食品藥物管理局(FDA)週一(13 日)批准了禮來(Eli Lilly)生產的「Baricitinib」,為脫毛症患者帶來一線生機。 繼續閱讀..

跟上歐洲,美國 FDA 核發輝瑞 COVID-19 治療藥物緊急使用權

作者 |發布日期 2021 年 12 月 23 日 8:53 | 分類 生物科技 , 醫療科技

美國食品與藥物管理局為輝瑞開發的新冠肺炎藥物 Paxlovid 核發緊急使用權(EUA),目前批准能使用於 12 歲以上輕中度新冠肺炎患者──尤其是發展到重度新冠肺炎的人,需出現症狀後 5 天內盡快服藥。療程為 5 天,一組療程有 30 顆藥丸。

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加速台灣醫療設備上市,UL 獲全台首家美國 FDA ASCA 認可實驗室資格

作者 |發布日期 2021 年 10 月 06 日 14:45 | 分類 公司治理 , 生物科技

全球安全科學機構 UL 宣布,其在台實驗室為全台第一家取得美國食品藥品監督管理局 (FDA) 合格評定認可計畫 (The Accreditation Scheme for Conformity Assessmen, ASCA) 的認可實驗室,可執行醫療器材安規及 EMC 測試,並提供 FDA 額外要求的總結測試報告,一來促進 FDA 的審查效率,二來幫助製造商加快產品上市所需的認證時程。

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