Tag Archives: FDA

美國 FDA 與菸草業者大角力，禁止薄荷醇調味香菸戰役打了十餘年

作者 YAP KUO|發布日期 2023 年 09 月 08 日 8:20 |

分類科技政策 , 農業科技

吸菸是各國政府棘手的公衛問題，美國也不例外。禁菸的困難，除了尼古丁成癮性，菸草業者還會添加香料，吸引更多年輕學生嘗試上癮。為了降低吸菸人口，美國食品暨藥物管理局（FDA）2009 年就宣布，禁售各種添加香料的香菸（調味菸）。但菸草業者強力遊說，使薄荷醇（Menthol）仍可持續添加。轉眼 14 年過去，FDA 終於再度宣示，今年全面禁止「任何」香菸香料。繼續閱讀..

首款能減緩認知衰退的阿茲海默症藥物獲 FDA 核准

作者 MoneyDJ|發布日期 2023 年 07 月 07 日 11:40 |

分類醫療科技

由美國百健（Biogen）和日本衛采（Eisai）聯合開發的「lecanemab」（商品名 Leqembi），成為美國食品藥物管理局（FDA）正式核准的抗阿茲海默症藥物，可減緩認識退化速度。繼續閱讀..

又見 A 肝病毒，美國擴大召回墨西哥進口冷凍草莓

作者黃嬿|發布日期 2023 年 06 月 15 日 13:11 |

分類醫療科技 , 食品科技

4 月底美式賣場好市多販售的冷凍 3 種綜合莓、冷凍藍莓接連驗出 A 肝病毒後，5 月中又驗出好市多另一批產地墨西哥的冷凍草莓也遭 A 肝病毒污染，且賣出上千包。這些進口冷凍食品問題也在美國持續延燒。現在美國食品和藥物管理局 (FDA) 認為去年至今美國九起 A 型肝炎病例都是由墨西哥進口有機冷凍草莓引起，廠商也擴大召回計畫。繼續閱讀..

美國或通過首款非處方避孕藥

作者 YAP KUO|發布日期 2023 年 06 月 08 日 8:00 |

分類醫療科技

美國食品藥物管理局（FDA）專家小組經兩天公開會議後，5 月建議 FDA 應將口服避孕藥變更為非處方用藥。美國醫學會、婦產科學會和家庭醫生學會等醫學機構也支持。FDA 若批准，美國購買避孕藥就不再需要出示醫師處方箋。
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嚴重退化性疾病患者者福音！Neuralink 獲 FDA 許可進行人體實驗

作者 Atkinson|發布日期 2023 年 05 月 26 日 10:15 |

分類生物科技 , 醫療科技

美國媒體報導，特斯拉執行長馬斯克（Elon Musk）共同創立的神經技術新創 Neuralink 25 日宣布，獲美國食品藥品暨藥物管理局 (Food and Drug Administration) 批准，可開始人體臨床實驗。

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美國 FDA 核准第二款培養肉雞肉上市

作者藍弋丰|發布日期 2023 年 03 月 27 日 8:10 |

分類食品科技

要吃肉得養整隻動物，但是動物有骨頭、內臟等不能吃的部分，養成了還要屠宰取肉，若是可以只培養肉，不是省事多了？過去這只是幻想，如今已經成為現實，美國 FDA 已經核准第二款培養肉。繼續閱讀..

美 COVID-19 疫苗接種常規化，FDA 擬提議每年打一劑

作者中央社|發布日期 2023 年 01 月 24 日 18:30 |

分類生物科技 , 醫療科技

美國食品暨藥物管理局（FDA）今天就未來疫苗接種工作提出簡化方案，擬提議比照年度流感疫苗，開放多數成人及兒童每年注射 1 劑 COVID-19 疫苗，以防變種病毒疫情。繼續閱讀..

「基因療法」能治癒嚴重血友病，歐盟正式核准

作者 YAP KUO|發布日期 2022 年 12 月 04 日 0:00 |

分類生物科技 , 醫療科技

血友病（Hemophilia）患者血液「凝血因子」（coagulation factor）不足，會出現莫名瘀青、流鼻血、關節出血，甚至顱內出血致命，病情嚴重者需每週施打 2~3 次凝血因子，生活品質深受影響非常不便。8 月歐盟核准新血友病「基因療法」（gene therapy），一次性治療就能維持數年效果，患者有機會免除反覆注射針劑之不便。繼續閱讀..

美時成功取得美國市場第三個癌症用藥核可

作者中央社|發布日期 2022 年 08 月 25 日 16:25 |

分類醫療科技

跨國特殊學名藥廠美時化學製藥今天宣布，旗下癌症用藥 Midostaurin 軟膠囊的學名藥證申請已得到美國 FDA「暫定審查核可」（Tentative Approval），是美時在美國市場成功取證的第三個癌症用藥品項。繼續閱讀..

傳 FDA 將禁 Juul 電子煙，大股東 Altria 股價瀉 9%

作者 MoneyDJ|發布日期 2022 年 06 月 23 日 12:20 |

分類財經

外媒指稱，美國食品藥物管理局（FDA）可能會要求 Juul 電子煙下架，此一消息讓 Juul 大股東 Altria 股價狂瀉，重挫 9% 之多。22 日菸草大廠 Altria 大跌 9.19%、收 41.50 美元，為 2021 年 2 月 1 日以來收盤低。繼續閱讀..

沒有嚴重副作用，FDA 通過 5 歲以下疫苗

作者黃嬿|發布日期 2022 年 06 月 16 日 11:15 |

分類生物科技 , 醫療科技

美國食品和藥物管理局 (FDA) 疫苗顧問 15 日一致通過莫德納 (Moderna) 和輝瑞 BNT 的 5 歲以下疫苗緊急使用授權，接下來美國疾病管制局 (CDC) 疫苗顧問將於 18 日投票，白宮表示最早下週就開始注射。繼續閱讀..

脫髮症救星！美 FDA 批准治療藥物，病患驚訝「36 週頭髮再生」

作者林妤柔|發布日期 2022 年 06 月 14 日 16:15 |

分類科技生活 , 醫療科技

脫髮症對於每個人的嚴重程度都不相同，有些人可能會完全失去體毛，包括睫毛、眉毛甚至是耳朵裡面的頭髮，直到前一陣子，都沒有讓脫髮症患者重新生長頭髮的治療方式。不過美國食品藥物管理局（FDA）週一（13 日）批准了禮來（Eli Lilly）生產的「Baricitinib」，為脫毛症患者帶來一線生機。繼續閱讀..