近日美國食品與藥品監督管理局（FDA）批准全新「人造皮膚」產品：StrataGraft，用於成人燒燙傷患者皮膚移植。
FDA 正式批准人造皮膚，「電子皮膚、智慧義肢」時代何時到來？ |
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雷鋒網|發布日期
2021 年 06 月 22 日 8:30 |
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Tag Archives: FDA
佛奇：美國 FDA 正研究嬌生新冠疫苗期限是否可以展延 |
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MoneyDJ|發布日期
2021 年 06 月 10 日 9:40 |
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華爾街日報（WSJ）報導，嬌生（Johnson & Johnson）執行長 Alex Gorsky 9 日在 WSJ 科技健康會議表示，未來幾年（至少到全球大流行獲得控制之前）民眾施打流感疫苗的同時，可能也得接種新型冠狀病毒（COVID-19）疫苗追加劑量，藉以維持免疫力。
逸達前列腺癌新劑型新藥獲美國 FDA 藥證 |
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中央社|發布日期
2021 年 05 月 27 日 11:15 |
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莫德納疫苗對青少年的保護力達 100%！6 月申請授權 |
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MoneyDJ|發布日期
2021 年 05 月 26 日 9:20 |
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mRNA 療法及疫苗生技業者莫德納（Moderna Inc.）研發的新冠肺炎（COVID-19）疫苗，十幾歲的青少年施打後保護力可達 100%，公司預計 6 月初向美國食品藥品監督管理局（FDA）申請擴大緊急使用授權，將青少年也涵蓋到授權範圍內。
基於 AI 的前列腺癌治療系統，獲批 FDA 突破性設備認證 |
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雷鋒網|發布日期
2021 年 05 月 20 日 8:30 |
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近日美國醫療 AI 創業公司 Avenda Health 宣布，基於 AI 的男性「腫塊切除」產品獲得 FDA 突破性設備指定。
FDA 拍板 12 歲就能打疫苗！拜登籲家長盡快帶孩子施打 |
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MoneyDJ|發布日期
2021 年 05 月 13 日 11:35 |
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美國疾病管制與預防中心（CDC）12 日宣佈，允許輝瑞（Pfizer）─BioNTech COVID-19 疫苗用於 12~15 歲青少年。 繼續閱讀..
生產嬌生疫苗出包廠房，FDA 要求暫停工 |
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中央廣播電台|發布日期
2021 年 04 月 21 日 8:15 |
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法新社 20 日報導，美國食品暨藥物管理局（FDA）已要求一家工廠，停止生產嬌生公司（Johnson & Johnson）的 2019 年冠狀病毒疾病（COVID-19，武漢肺炎）疫苗。這家廠房先前據報出包、毀了大約 1,500 萬劑的嬌生疫苗。
對抗變種病毒，FDA：改良疫苗臨床試驗須耗時數月 |
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中央社|發布日期
2021 年 02 月 23 日 16:10 |
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美國主管機關 23 日表示，製藥商應在追蹤數以百計受試者免疫反應的臨床試驗中，測試對抗 2019 新型冠狀病毒（COVID-19）新變種病毒的改良疫苗，而這種試驗可能耗時數月。 繼續閱讀..
醫療 AI 又一里程碑：重症監護 AI 預測工具首次獲 FDA 批准 |
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雷鋒網|發布日期
2021 年 02 月 14 日 0:00 |
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2021 年剛開始，美國 FDA 再批准一款醫療 AI 產品。 繼續閱讀..
歷時 21 個月，FDA 終於發表首個醫療 AI 行動計畫，都要歸功這個人 |
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雷鋒網|發布日期
2021 年 01 月 20 日 7:45 |
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1 月 12 日 FDA 正式發表第一個人工智慧／機器學習（AI / ML）SaMD（Software as a Medical Device，醫療設備獨立軟體）行動計畫。 繼續閱讀..
美國 FDA：擅改疫苗授權劑量或接種時程恐引發巨大風險 |
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MoneyDJ|發布日期
2021 年 01 月 05 日 14:45 |
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Thomson Reuters 報導，BioNTech、輝瑞（Pfizer）1 月 4 日發布新聞稿指出，沒有數據證明第一劑新型冠狀病毒（COVID-19）疫苗提供的保護在 3 週後還能維持下去。 繼續閱讀..
