MIT 研發低價、簡易緊急呼吸器，盼緩解全球呼吸器困境 |
| 作者 Nana Ho|發布日期 2020 年 03 月 31 日 19:48 | 分類 生物科技 , 醫療科技 |
持續升溫武漢肺炎疫情造成全球防疫物資短缺，隨著疫情持續延燒，重症患者仰賴的呼吸器開始成為各國關注的重點，因應可預期的全球呼吸器短缺困境，麻省理工（MIT）緊急成立了團隊，設計出成本低廉、能夠簡易使用的呼吸器 MIT E-Vent，正在等待美國食藥局（FDA）批准，一但獲准，預期將可幫助全球缺乏呼吸器的地區度過危機。 繼續閱讀..
美國宣布展開「瑞德西韋」臨床實驗，評估藥物安全及有效性 |
| 作者 Nana Ho|發布日期 2020 年 02 月 26 日 17:05 | 分類 生物科技 , 醫療科技 |
美國國立衛生研究院（NIH）宣布，將針對「瑞德西韋」（Remdesivir）應用於武漢肺炎治療展開第一項臨床實驗，來評估對確診患者的安全性及有效性。 繼續閱讀..
心臟 AI 軟體獲 FDA 批准，相關產品已成監管熱點 |
| 作者 雷鋒網|發布日期 2020 年 02 月 12 日 8:45 | 分類 AI 人工智慧 , 醫療科技 |
近日，FDA 宣布已授權 Caption Health 公司的 Caption Guidance 軟體可上市銷售，該軟體可用於協助採集心臟超音波心動圖圖像。 繼續閱讀..
AR 手術導航系統 Augmedics 獲 FDA 批准，外科醫生可以有「透視力」了 |
| 作者 Nana Ho|發布日期 2019 年 12 月 26 日 19:41 | 分類 VR/AR , 醫療科技 |
擴增實境（Augmented Reality）被認為是遊戲產業的未來，但隨著美國食藥署（FDA）批准了第一款用於外科手術的 AR 影像導航系統「Xvision」，AR 可能也即將為醫療手術領域帶來巨大改變。 繼續閱讀..
保瑞宣布獲台灣藥廠委託開發生產新約，營運添動能 |
| 作者 中央社|發布日期 2019 年 12 月 23 日 17:00 | 分類 財經 , 醫療科技 |
保瑞宣布與台灣知名藥廠簽訂新藥委託開發生產合作案，合作新藥適應症為糖尿病，正於美國執行二期臨床試驗，將為未來營運增添新動能。 繼續閱讀..
AI 病理公司 Paige 完成新輪 4,500 萬美元融資，產品獲 FDA 與 CE 認證 |
| 作者 雷鋒網|發布日期 2019 年 12 月 21 日 12:00 | 分類 AI 人工智慧 , 醫療科技 |
癌症診斷技術研發商 Paige 宣布完成新一輪 4,500 萬美元融資，利用與治療和基因組學相關的資料集來訓練公司的深度學習網路偵測乳腺癌、前列腺癌和其他主要癌症。 繼續閱讀..
安立璽榮癌症免疫新藥 EI1071 獲美國 FDA 許可，進行第一期臨床試驗 |
| 作者 TechNews|發布日期 2019 年 11 月 19 日 16:20 | 分類 市場動態 , 生物科技 , 醫療科技 |
安立璽榮生醫股份有限公司（以下簡稱安立璽榮）於今年 9 月 27 日向美國食品藥物管理局（FDA）所遞交癌症免疫治療新藥 EI1071 臨床試驗申請案（IND），已在美東時間 10 月 25 獲得美國 FDA 核准在美國進行初次人體（first-in-human）第一期臨床試驗。預計 2020 年 1 月啟動收案，2020 年底完成第一期臨床試驗。此亦為財團法人生物技術開發中心（以下簡稱生技中心）執行經濟部科技專案研發成果授權安立璽榮後取得的重大進展。
FDA 表示：數百萬使用舊程式碼的醫療裝置有遭攻擊的可能 |
| 作者 Evan|發布日期 2019 年 10 月 04 日 13:28 | 分類 資訊安全 , 醫療科技 |
美國食品藥物管理局（Food and Drug Administration，FDA）針對已存在數十年的網路安全漏洞向醫院和醫療服務供應商發出警告，這些漏洞意味著數以百萬計的醫療裝置多年來有招致攻擊的可能風險。 繼續閱讀..
醫療 AI 獨角獸 HeartFlow 的心臟血流分析軟體獲 FDA 批准 |
| 作者 雷鋒網|發布日期 2019 年 09 月 20 日 8:15 | 分類 生物科技 , 醫療科技 |
冠心病經常漏診與誤診，之所以讓醫生難以診斷，是因為目前的檢測手段仍採用侵入性和高成本的血管造影。
繼續閱讀..
疑釀神祕肺病、青年使用氾濫！川普擬禁調味電子煙 |
| 作者 MoneyDJ|發布日期 2019 年 09 月 12 日 10:25 | 分類 科技政策 |
近來美國爆發疑似電子煙引發的神祕肺病，至少有 6 人死亡、450 人染病，加上電子煙又助長青年尼古丁上癮，川普政府決定採取行動，準備要求調味電子煙（flavored e-cigarettes）下架。 繼續閱讀..
隆乳植入物會引發罕見淋巴瘤，愛力根全面回收 BioCell 產品 |
| 作者 藍 弋丰|發布日期 2019 年 08 月 16 日 8:00 | 分類 醫療科技 |
隆乳也會造成腫瘤？聽起來像是嚇人的網路傳言，不過美國食品藥品管理署（FDA）認證確實如此，FDA 發現醫藥大廠愛力根（Allergan）的絨面隆乳填充物產品 BioCell，會引起罕見的退行分化型大細胞淋巴瘤（anaplastic large cell lymphoma，ALCL），並因此稱為隆乳填充物相關退行分化型大細胞淋巴瘤（breast implant-associated anaplastic large cell lymphoma，BIA-ALCL），愛力根自主進行全面回收，不過股價未受影響，愛力根 8 月發表 2019 年第二季業績虧損但優於市場預期，股價繼續持平。
