美國食品藥物管理局（FDA）已下令暫停吉利德科學公司（Gilead Sciences）針對兩種實驗性 HIV（ 人類免疫缺乏病毒，human immunodeficiency virus，簡稱 HIV，俗稱愛滋病毒）治療藥物組合的多項臨床試驗。此次暫停主要涉及 GS-1720（一種實驗性整合酶鏈轉移抑制劑）和 GS-4182（一種實驗性衣殼抑制劑），但不影響該公司其他多元化的 HIV 研發管線。
FDA暫停臨床試驗的主要原因是部分接受GS-1720和GS-4182聯合用藥的受試者出現CD4+ T細胞及絕對淋巴細胞計數下降的安全性信號。這兩類細胞是免疫系統的關鍵組成部分，數量過低會增加感染和其他健康問題的風險。值得注意的是，HIV本身也會降低CD4計數，當數值低於200時即表示患有愛滋病（AIDS）。
被暫停的主要研究包括WONDERS-1和WONDERS-2兩項第二/三期臨床試驗，還有三項第一期臨床試驗。WONDERS-1針對病毒抑制狀態下的HIV-1患者，評估每週一次口服GS-1720和GS-4182聯合療法，並與已獲批的Biktarvy進行比較；WONDERS-2則在未曾接受治療的HIV患者中進行相同研究。
吉利德在聲明中表示，公司將繼續研究這兩種藥物的潛力，並與監管機構合作解決問題，但未提供臨床試驗何時可能恢復的時間表。
儘管面臨暫停，吉利德仍有多種HIV治療和預防方案在美國獲批。其抗病毒藥物Biktarvy是最熱賣的HIV藥，2024年全球營收達134億美元，較上年增長13%。業界目前也關注吉利德即將於6月19日迎來的雷奈卡韋（lenacapavir）新藥上市申請決策日，該藥若獲批，可能徹底革新HIV暴露前預防領域。
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（首圖來源：Unsplash）
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