安立璽榮醫藥今年參與 2026 亞洲生技大會，獲邀出席由財團法人台灣醫界聯盟基金會創新生醫研究中心主辦失智症特別論壇，會中董事長陳泓愷針對阿茲海默症新藥 Enrupatinib（EI-1071）臨床二期關鍵期中數據，進行深入亮點解析。
根據國際失智症協會估計，全球每三秒鐘就新增一名失智症患者，阿茲海默症不僅是摧毀患者認知與尊嚴的疾病，更是全球醫療體系與家庭照護面臨的最大挑戰，背後蘊含著高達數百億美元的龐大未滿足醫療需求。
面對這個世紀難題，陳泓愷表示，近年科學界逐漸意識到，即便清除大腦中的類澱粉蛋白，若神經發炎的「微環境」沒有改變，神經細胞依然會持續受損，而在病變過程中，大腦中的微膠細胞（Microglia）會過度活化。
陳泓愷指出，從原本清除廢物的「清道夫」轉變為釋放發炎因子的「破壞者」，不僅使異常蛋白蔓延，更直接造成神經細胞死亡，進一步加速認知功能退化的臨床病程，因此降低神經發炎已成為新一代阿茲海默症藥物開發的核心焦點。
安立璽榮開發的 Enrupatinib 作為一種口服且具穿透腦部能力的 CSF-1R 抑制劑，透過精準調控微膠細胞，使其恢復原本的保護功能，從上游徹底阻斷大腦發炎風暴，並在臨床二期試驗中展現降低神經發炎生物標誌的潛力，進一步支持其調控微膠細胞活性的藥理作用。
這次試驗採用最先進的腦部神經炎症影像技術，期中數據顯示，並在生物標誌物篩選的精準分組中，反應率高達 80%，而與疾病相關的腦區中神經發炎訊號平均下降超過 30%，使 Enrupatinib 成為全球首個以腦部神經發炎影像技術展現藥物治療相關反應的阿茲海默症抗發炎試驗新藥。
值得一提的是，臨床數據顯示，首例受試者在接受治療後，不僅大腦深層神經發炎影像訊號顯著下降，各項探索性認知與功能評估更呈現罕見的「逆勢改善」，其中 MMSE（簡易智能狀態檢查）分數大幅增加 8 分。
臨床實務方面，未接受治療的阿茲海默症患者，其 MMSE 分數通常以每年 2 至 4 分的速度不可逆地衰退，因此這項認知功能評估量表中出現改善趨勢，為臨床深具意義的進步，因為在真實世界中，這意味著患者在記憶、定向力等核心認知上獲實質恢復，有望從嚴重失智回退至較輕微狀態。
安全性方面，相較現行抗體藥物恐伴隨腦水腫或微出血風險及靜脈輸注不便，口服 Enrupatinib 試驗期間呈現出優異的安全性與耐受性，陳泓愷指出，這為「透過適時調控神經發炎，有機會影響疾病進程與神經功能表現」的前瞻科學推論提供了初步臨床觀察依據。
陳泓愷強調，Enrupatinib 的臨床發現，證實神經發炎調控作為疾病修飾治療的可行性，並可作為現有抑制類澱粉蛋白或 Tau 蛋白療法的重要互補途徑，安立璽榮期盼未來能持續擴展研發量能，早日為全球失智症病患及家庭帶來實質改善的治療新曙光。
（首圖來源：安立璽榮）
科技新報粉絲團
加入好友
訂閱免費電子報
