美國 FDA 核准賽諾菲穿戴式多發性骨髓瘤藥物注射器

多發性骨髓瘤在台灣是第三常見的血液腫瘤疾病，全球每年約有 50 萬人罹患，約 10 萬人死亡，2020 年時，美國 FDA 核准了法國藥廠賽諾菲研發的單株抗體免疫療法藥物 Isatuximab，藥品品牌名 Sarclisa，不過需要靜脈注射，注射時間需長達 3 小時，因此必須前往醫療院所注射。賽諾菲推出以穿戴式裝置進行皮下注射的版本，2026 年 7 月，美國 FDA 核准穿戴式裝置版本。

淋巴球中的 B 淋巴球負責當身體發現外來入侵抗原時，進一步分化成漿細胞，製造許多對抗外來入侵抗原的抗體。然而，當漿細胞癌化，異常地不斷複製增生，就成為多發性骨髓瘤，不僅會侵犯骨頭，造成骨痛、骨折，受侵蝕的骨頭釋放鈣質造成高血鈣，高血鈣與副蛋白也會造成腎傷害；而癌化漿細胞侵犯骨髓影響其他正常功能，也會造成貧血、免疫力下降等問題。

賽諾菲的 Sarclisa 是一種單株抗體藥物，能與骨髓瘤的癌變細胞結合，將癌細胞「揪出來」使免疫系統能夠予以摧毀。與嬌生的 Darzalex 是競爭對手。Sarclisa 在 2025 年為賽諾菲帶進 5.88 億歐元營收，預期 2026 年則將有 7.1 億歐元營收。

儘管 Sarclisa 商業上相當成功，但是對病人與醫療院所來說，每次療程需要到院打點滴躺 3 個小時實在有點困擾，尤其是全球醫療領域都正在面臨醫護人員短缺、工時過長，時時醞釀要大罷工。於是賽諾菲推出皮下注射版本，由緊貼在皮膚上的穿戴式注射裝置進行，單次注射時間可減少到 13 分鐘，更重要的是，可由病人自己進行，無需前往醫療院所由醫護人員打點滴、占用病床。

全球醫療資源、醫護人力吃緊的情況只會越演越烈，賽諾菲這樣的嘗試，可說釜底抽薪解決醫療工作過量的問題。只不過，凡事都有代價，靜脈注射版本的 Sarclisa，單劑價格 956.1 美元至 4,780.54 美元不等，但是穿戴式皮下注射版本，單劑要價將達 8,796 美元。