美吾華．懷特．安克生技集團今日召開聯合法說會，懷特新藥 「懷特痛寶（Oraphine）」為全球第一個納布啡口服劑型，今年初與德國知名藥廠 Aristo Pharma 完成簽署合作意向書（LOI），預計第四季進軍德國止痛藥市場，而安克甲狀偵推進健保沙盒計畫、安克呼止偵中東示範據點落地。
懷特雙旗艦新藥布局保健市場
懷特新藥今日提出三大焦點，一是核心產品「懷特血寶」，累積大量臨床實證，持續鞏固中重度癌因性疲憊症一線處方藥物領導地位；二是「懷特痛寶」已進入國內逾 30 家醫院體系，並在 2025 年啟動德國市場法規註冊；三為運用植物藥專利技術開發機能化產品，拓展品牌價值與商業合作。
懷特新藥總經理李伊伶表示，懷特新藥為台灣第一家新藥研發型上市公司，目前在 TFDA 核發的 10 張新藥藥證中，懷特取得 2 張，包括治療癌因性疲憊症（Cancer-Related Fatigue，CRF）的「懷特血寶」，以及治療中重度疼痛的口服止痛新藥「懷特痛寶」。
「懷特血寶」（PG2）為 TFD A核發的第一張新藥藥證，上市以來已邁入第 15 年臨床實證完整，並在最新臨床指引中被列為中重度癌疲憊治療最具證據力的一線處方藥物，目前全台近 90 家大型醫療院所採用，涵蓋九成醫學中心，累積 2 萬多名病患使用經驗，並已納入健保給付。
「懷特痛寶」（Oraphine）為全球第一個納布啡口服劑型，具低成癮、低呼吸抑制等特點，主攻自費術後止痛市場，已獲花蓮慈濟、三總、高榮、馬偕體系等醫學中心採用，今年初與德國知名藥廠 Aristo Pharma 完成簽署合作意向書（LOI），預計第四季啟動法規註冊，進軍德國止痛藥市場。
安克生醫三箭齊發助攻營運成長
安克生醫提出三大亮點策略，一是「安克甲狀偵」推進健保沙盒計畫；二是擴大「安克呼止偵」在台的醫院滲透率挹注營收，並在國際建置中東示範據點，下半年持續推動國際市場落地；三是掌握 One-Device AI 超音波診斷趨勢，積極推動結合 AI 的掌上型超音波（POCUS）市場新藍海。
安克生醫目前有安克甲狀偵、安克呼止偵、細偵、乳安偵、彩優與聲波散射組織成像平台，其中四項已取得美國 FDA 510（k）認證，其中「安克甲狀偵 AmCAD-UT」，協助醫師精準判讀甲狀腺腫瘤良惡性，獲台灣 TFDA、美國 FDA、歐盟 CE、中國上市許可，今年即將正式進入健保沙盒計畫。
國際合作方面，安克生醫總經理李伊俐表示，安克呼止偵與美國太平洋大學牙醫學院、史丹佛睡眠醫學中心，以及瑞士臨床團隊展開研究，驗證其在牙科 OSA（止鼾牙套）與 HNS（舌下神經刺激器）治療篩檢的有效性，擴大產品價值。
李伊俐指出，安克生醫與美國史丹佛睡眠中心持續合作，近期在美國申請到新專利，即將在史丹佛啟動使用「安克呼止偵」的保險碼給付，並與德國 DeepC 平台簽署 NDA，啟動 API 整合，成功導入後有助串接更多歐美 AI 醫療平台，並將在南美啟動 100 例臨床實證研究，成為南美標竿案例。
隨著 AI 在醫療影像應用的普及，超音波結合 One-Device AI 已成新趨勢，安克生醫與超音波大廠合作推出 AmCAD-UT LIVE 掌上型超音波（POCUS），今年獲約旦政府採購，並安裝試用，至於新品「安克乳安偵 AmCAD-UB®」已成功整合超音波，2026 將進入取證階段。
（首圖來源：懷特新藥）
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