順天醫藥今日宣布旗下腦中風新藥 LT3001 臨床二期試驗結果，獲選為國際中風年會（International Stroke Conference, ISC）最新突破性研究肯定，並在閉幕大會進行專題發表，創台灣首例，並有助於與國際大廠對話與授權。
國際中風年會由美國心臟協會、美國中風協會主辦，長期扮演全球中風領域最具影響力的學術與臨床交流平台，匯聚國際臨床意見領袖，為重大突破性數據的關鍵發表舞台，而閉幕專題向來為年會最受關注的場域，上千篇世界頂級論文僅有 6 篇能入選發表，順藥 LT3001 有幸成為其中一篇。
順天醫藥總經理葉聖文認為，這次能在大會發表試驗結果有三項實質助益，首先是可望加速三期收案動能，ISC 主舞台直接觸及大量具收案能力的中風中心與臨床醫師，強化臨床醫師對試驗設計與數據的理解，提升參與意願，進而擴大試驗網絡與病人轉介效率，有助縮短啟動與收案所需時間。
葉聖文指出，其次是強化全球臨床醫師對 LT3001 的認知與共識形成，因為閉幕專題有助關鍵數據在最短時間內被全球臨床社群廣泛檢視與討論，提升臨床端對順藥的作用價值、適用情境，促進後續臨床採納與研究合作，而有全球指標性的年會與權威研究者背書，有利於授權展開對話。
順藥日前針對 LT3001 中風新藥，向美國 FDA 進行 Type C 諮詢，美國 FDA 回函認為，主要療效指標方面，FDA 以給藥後 90 天 mRS 0-2 或 mRS 0-1 作為三期試驗主要療效指標均屬可接受，並完全符合國際監管實務，可作為後續藥證審查的重要依據。
（首圖來源：科技新報）
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