
緯創醫學科技今日宣布與加拿大 B-Temia 公司推出可輔助行走的下肢外骨骼機器人「Keeogo 啟而走」。歷經醫藥品查驗中心的指標案件輔導臨床、食藥署細心了解、雙向溝通及嚴格審查,緯創醫學提供完善之審查文件,於 202 0年 8 月 19 日正式取得 TFDA 二類認證,同時送件審查的 B-Temia 公司也以同一產品於美國時間 9 月 9 日取得 US FDA 510(k) 認證。
緯創醫學 Keeogo 外骨骼機器人上市,為行動不便者提升活動能力 |
作者
侯 冠州 |
發布日期
2020 年 09 月 21 日 12:27 |
分類
尖端科技
, 會員專區
, 機器人
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緯創醫學科技今日宣布與加拿大 B-Temia 公司推出可輔助行走的下肢外骨骼機器人「Keeogo 啟而走」。歷經醫藥品查驗中心的指標案件輔導臨床、食藥署細心了解、雙向溝通及嚴格審查,緯創醫學提供完善之審查文件,於 202 0年 8 月 19 日正式取得 TFDA 二類認證,同時送件審查的 B-Temia 公司也以同一產品於美國時間 9 月 9 日取得 US FDA 510(k) 認證。
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