Tag Archives: 器官捐贈

生死邊緣的匆忙決定,美國器官捐贈程序背後的安全隱憂

作者 |發布日期 2025 年 07 月 21 日 14:30 | 分類 生物科技 , 醫療科技

在美國,器官移植的需求持續上升,然而這一推動卻可能使捐贈者面臨風險。根據最新報導,許多患者在器官摘取過程中遭遇匆忙或不當的處理,甚至在生命跡象仍然存在的情況下被宣告死亡。這一現象引發了對當前器官捐贈系統的廣泛關注與質疑。 繼續閱讀..

不夠嚴謹!近半數 FDA 核准之 AI 輔助醫療裝置未以真實臨床資料訓練

作者 |發布日期 2024 年 09 月 09 日 7:50 | 分類 AI 人工智慧 , 軟體、系統 , 醫療科技

最近以北卡羅萊納大學及杜克大學為首的研究團隊深入分析數百種 AI 醫療設備通過審核的驗證數據,以釐清它們如何獲得監管機關核准。結果令人擔憂:美國食品藥物管理局(FDA)核准的相關 AI 產品,近半數缺乏臨床驗證數據。本次發現突顯監管機制的重大缺口,並令人不禁擔憂這些設備的有效性和安全性。該結果已於 8 月底發表在極具影響力的醫學期刊《自然醫學》(Nature Medicine)。 繼續閱讀..