FDA 緊急批准，檢測武漢肺炎心血管併發症 AI 演算法即將啟用

FDA 近日緊急授權（EUA）Eko 公司的心血管併發症 AI 檢測演算法。此為基於 ECG 的篩檢低射血分數的演算法，EKo 產品可有效預測與 COVID-19 相關的心臟併發症和合併症，輔助辨識患者可能出現心肌衰竭的跡象。

2019 年 12 月，演算法被授予 FDA 突破性裝置稱號，這次快速獲批，正是因可幫助醫護人員辨識武漢肺炎感染者心臟功能是否異常。

武漢肺炎期間，由於許多心臟功能下降的患者沒有症狀，或歸類為武漢肺炎併發症，導致大多數患者缺乏診斷和延誤治療。

此演算法是基於梅奧醫學中心（Mayo Clinic）的大型臨床資料庫開發，為低射血分數（低 EF）、心臟功能弱的患者提供快速篩查。

演算法根據 ECG 檢查訊號，偵測分析患者的 LVEF（射血分數）是否小於或等於 40%，並將結果幾秒鐘傳至智慧手機、平板電腦或 PC。

梅奧診所心血管醫學系主任 Paul Friedman 博士表示：「鑑於新冠病毒對心臟功能弱的患者造成的危險情況，現在急需更早辨識出這類人群，並密切監視。這次獲批能將心力衰竭篩查 AI 內嵌至現有醫療裝置，快速廣泛的偵測篩查。」

有心血管疾病的患者，死於武漢肺炎的風險要比正常心臟患者高。據美國心臟病學會估計，有心血管疾病的患者，感染武漢肺炎的死亡率為 10.5％，明顯高於沒有此類疾病的感染者。此外，感染武漢肺炎也可能直接導致心肌無力。

此演算法將成為 Eko AI 的一部分，Eko AI 是基於雲端的軟體應用程式介面（API），允許用戶上傳 12 導聯 ECG 資料分析。API 可進行電子介面，並使用從 12 導聯 ECG 裝置傳送的資料分析。

Eko 首席執行官兼聯合創始人 Connor Landgraf 表示：「及早發現心臟衰竭患者可為武漢肺炎重症患者提供治療。這次授權後，Eko 能立即在梅奧診所開始 EF 篩查，這是將產品延伸到 Eko 平台其他提供商的第一步。」

此次 Eko 的 AI 演算法抓取緊急使用授權（EUA）將幫助更多醫護人員，利用 AI 演算法分析標準的 12 導聯心電圖，評估心臟功能減弱的風險。

但是，此次緊急使用授權（EUA）的範圍將僅限於提供醫護人員評估 LVEF，為診斷輔助法，篩檢與武漢肺炎相關的潛在心臟併發症患者，有助提高武漢肺炎感染者的存活率。

要注意的是，演算法並不能取代超音波心電圖檢查，此外也不會偵測 LVEF 以外的其他心臟異常，僅適用無超音波心電圖或未顯示超音波心電圖時使用。

這種深度學習演算法最早在 2019 年 1 月於《自然醫學》（Nature Medicine）首次發表，允許現場護理 ECG 裝置與 AI 演算法結合，以辨識患者低 LVEF 的技術。

心臟衰竭在美國影響 570 萬人，過去最常見的是透過超音波心電圖檢查出來，但不在常規體檢內，需要專門診所和專門技術人員，門檻較高。

Eko 首席技術長 Subbu Venkatraman 博士說：「基於 AI 的演算法可辨識 12 導聯 ECG 的心室功能障礙跡象，甚至超過專業心臟病專家的 ECG 解析能力。未來將進一步和梅奧診所合作，將演算法帶到臨床使用。」

（本文由 雷鋒網 授權轉載；首圖來源：Eko）